Вопрос: В настоящее время производители БАД предоставляют «Добровольный сертификат», подтверждающий эффективность и соответствие свойств продукции (Письмо N 0100/4776-06-32 от 26.04.06). Правомерен «Добровольный сертификат», выданный 09.09.2009-08.09.2010 на продукцию, выпущенную от 03.02.2009. Какой период должен быть с момента изготовления БАД на момент «добровольной сертификации», как отследить, на какую серию он выдан? («Российские аптеки», 2009, N 23-24)

«Российские аптеки», 2009, N 23-24

Вопрос: В настоящее время производители БАД предоставляют «Добровольный сертификат», подтверждающий эффективность и соответствие свойств продукции (Письмо N 0100/4776-06-32 от 26.04.06). Правомерен «Добровольный сертификат», выданный 09.09.2009-08.09.2010 на продукцию, выпущенную от 03.02.2009. Какой период должен быть с момента изготовления БАД на момент «добровольной сертификации», как отследить, на какую серию он выдан?

Ответ: Пунктом 7.4.6. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50, установлено, что при реализации БАД обязательным является наличие удостоверения о качестве и безопасности БАД, а также доказательство регистрации БАД. Поскольку требования обязательной сертификации или декларирования соответствия для БАД действующим законодательством не установлены, их реализацию необходимо сопровождать документами, установленными пунктом 7.4.6. СанПиН 2.3.2.1290-03. При этом следует учитывать, что, фактически, для БАД удостоверение качества и безопасности подтверждает соответствие БАД установленным требованиям, т.е., по своей сути, заменяет сертификат соответствия. Добровольная сертификация продукции является именно добровольным подтверждением соответствия качества продукции согласно статье 21 Федерального закона РФ от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 18.07.2009 г.). Как следует из самого названия такого рода подтверждения качества продукции, оно не является обязательным. Письмо Роспотребнадзора от 26.04.2006 «О системе добровольной сертификации биологически активных добавок к пище» носит ярко выраженный рекламный характер и ни в коем случае не ставит возможность реализации БАД в зависимость от наличия или отсутствия «добровольного сертификата». Порядок выдачи такого сертификата и порядок его использования определяется конкретной системой добровольной сертификации. Требования любых проверяющих о необходимости предъявления, какого бы то ни было «добровольного сертификата» при реализации БАД являются незаконными.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.11.2009