Вопрос: В нашем магазине «Автозапчасти» была проведена проверка сотрудниками ОВД, в результате чего они зафиксировали нахождение в продаже магазина медицинских аптечек. Дело в том, что магазин не имеет лицензии на розничную фармдеятельность, а сотрудники ОВД утверждают, что мы нарушили правила торговли и в данном случае (так как в составе аптечки находятся изделия медназначения и лекарственные средства) обязательно должна быть лицензия на торговлю ЛС. Насколько правомерны их заключения, и если не правомерны, как можно избежать штрафа, который они грозятся на нас наложить? (Консультация эксперта, 2006)
Вопрос: В нашем магазине «Автозапчасти» была проведена проверка сотрудниками ОВД, в результате чего они зафиксировали нахождение в продаже магазина медицинских аптечек. Дело в том, что магазин не имеет лицензии на розничную фармдеятельность, а сотрудники ОВД утверждают, что мы нарушили правила торговли и в данном случае (так как в составе аптечки находятся изделия медназначения и лекарственные средства) обязательно должна быть лицензия на торговлю ЛС. Проконсультируйте, пожалуйста, насколько правомерны их заключения, и если не правомерны, как можно избежать штрафа, который они грозятся на нас наложить?
Ответ: Медицинские аптечки первой помощи зарегистрированы как изделия медицинского назначения. В соответствии с Федеральным законом РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 02.07.2005 г.) для реализации такой продукции лицензии не требуется. Такое же мнение высказывалось в Письме Росздравнадзора от 23.03.2005 г. N 01И-130/05 «О лицензировании отдельных видов деятельности», однако, впоследствии это письмо было признано утратившим силу Письмом Росздравнадзора от 28.12.2005 г. N 01И-805/05 «О признании утратившим силу информационного письма Росздравнадзора от 23.03.2005 N 01И-130/05», в связи с тем, что ему было отказано в регистрации Письмом Минюста РФ от 29.09.2005 г. N 01-2902. Нам не известно, чем вызван отказ в регистрации Минюстом РФ Письма N 01И-130/05. Тем не менее, по нашему мнению все выводы, сделанные в отмененном письме Росздравнадзора, соответствуют действующему законодательству России.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
01.03.2006
