Вопрос: В лицензирующий орган предоставляется информация из центра контроля качества лекарственных средств о недоброкачественных лекарственных средствах, выявленных в аптечных учреждениях. Является ли это поводом для проведения внеплановой проверки и возможно ли привлечь специалистов из Росздравнадзора? («Рынок БАД», 2009, N 1)

«Рынок БАД», 2009, N 1

Вопрос: В лицензирующий орган предоставляется информация из центра контроля качества лекарственных средств о недоброкачественных лекарственных средствах, выявленных в аптечных учреждениях. Является ли это поводом для проведения внеплановой проверки и возможно ли привлечь специалистов из Росздравнадзора?

Ответ: Согласно п. 5 ст. 7 Федерального закона от 08.08.2001 N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» одним из оснований для проведения внепланового мероприятия по контролю может служить информация, полученная органом государственного контроля (надзора) от юридических лиц об изменениях или о нарушениях технологических процессов, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Таким образом, информация из центра контроля качества лекарственных средств о недоброкачественных лекарственных средствах, выявленных в аптечных учреждениях, является основанием для проведения внеплановых мероприятий по контролю (надзору), в том числе с привлечением специалистов Росздравнадзора.

По материалам
Всероссийской конференции
«Государственное регулирование
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»
(«Фарммедобращение 2008»)
г. Москва, 29-30 октября 2008 г.
26.02.2009