Вопрос: В какие сроки должен быть выдан сертификат на лекарственное средство, после подачи заявки на сертификацию? В «Правилах проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р» указан только один конкретный срок: » 7. Орган по сертификации рассматривает заявку и принимает по ней решение в срок не позднее 3-х дней. По результатам рассмотрения заявки орган по сертификации оформляет и направляет заявителю решение по заявке.» В Общих правилах проведения сертификации указаний о сроках также нет. (Консультация эксперта, 2005)

Вопрос: Возник вопрос, который, к сожалению, в имеющейся базе решить не смог. И в документах, которые нашел, ясности нет. Вопрос в том, что не возможно установить в какие минимальные и максимальные сроки должен быть выдан сертификат на лекарственное средство, после подачи заявки на сертификацию. В «Правилах проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р» указан только один конкретный срок: «7. Орган по сертификации рассматривает заявку и принимает по ней решение в срок не позднее 3-х дней. По результатам рассмотрения заявки орган по сертификации оформляет и направляет заявителю решение по заявке.» Других сроков не указано. В Общих правилах проведения сертификации указаний о сроках также нет. Вопрос связан с тем, что в последнее время орган сертификации произвольно меняет сроки выдачи сертификата, не зависимо от объема проводимых испытаний. В настоящее время срок, при испытаниях по 3 показателям, составляет 14 дней.

Ответ: Действительно, ни один известный нам нормативный акт не содержит указания на то, в какой срок орган по сертификации обязан выдать сертификат соответствия. Таким образом, к сожаленью, приходится признать, что в данном случае налицо пробел законодательства, который позволяет органу по сертификации произвольно устанавливать сроки выдачи сертификата.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.10.2005