Вопрос: Существуют ли сроки для подачи документов при лицензировании аптеки в Самарской области? Если планируется открытие нового аптечного пункта, то требуется не переоформление, а новая лицензия? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 5)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 5

Вопрос: Существуют ли сроки для подачи документов при лицензировании аптеки в Самарской области? Если планируется открытие нового аптечного пункта, то требуется не переоформление, а новая лицензия?

Ответ: Порядок лицензирования фармацевтической деятельности регламентируется Федеральным законом РФ от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 30.12.2008 г.) и «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 г. N 416 (в ред. от 07.04.2008 г.). Органам исполнительной власти действующим законодательством не предоставлено право каким-либо образом изменять этот порядок. В соответствии с нормами статьи 11 Закона N 128-ФЗ предусмотрено переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности. При открытии нового аптечного пункта у аптеки, уже имеющей лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, появляется новый дополнительный адрес места осуществления фармацевтической деятельности. Таким образом, в случае появления у аптечной организации нового аптечного пункта лицензия организации должна быть переоформлена.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
06.03.2009