Вопрос: Статья 4 п. «е» в нового Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416) в качестве лицензионного требования при осуществлении фармацевтической деятельности предусматривает наличие у руководителя высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста. При этом не совсем ясно из текста данной статьи, к руководителю или к соискателю относится фраза «деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств». Если только к руководителю, значит, аптечную организацию вправе возглавить работник, не имеющий специального образования? И как применять в данном случае требование, установленное в п. 8.2. Приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», согласно которому руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет, а в аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста? (Консультация эксперта, 2006)

Вопрос: Статья 4 п. «е» нового Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416) в качестве лицензионного требования при осуществлении фармацевтической деятельности предусматривает наличие у руководителя высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста. При этом не совсем ясно из текста данной статьи, к руководителю или к соискателю относится фраза «деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств». Если только к руководителю, значит, аптечную организацию вправе возглавить работник, не имеющий специального образования? И как применять в данном случае требование, установленное в п. 8.2. Приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», согласно которому руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет, а в аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста?

Ответ: Действительно, текст пункта 4е нового «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», так же как и одноименный пункт «старого» Положения о лицензировании, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 г. N 489, допускает двоякое толкование. Однако именно в совокупности с нормами пункта 8.2. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 13.09.2005 г.), можно утверждать, что одним из лицензионных требований является наличие соответствующего образования и стажа работы именно у руководителя аптечной организации, работа которого непосредственно связана с фармацевтической деятельностью. По нашему мнению, это означает, что, например, руководитель крупной аптечной сети не обязан быть провизором, если его непосредственная работа не соприкасается с лекарственными средствами.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.08.2006