Вопрос: Согласно новому Закону о лицензионной деятельности, деятельность по распространению медицинской техники лицензированию не подлежит. Требуется ли какая — либо другая лицензия (например, на распространение изделий медицинского назначения) для реализации медицинской техники? («Экономический вестник фармации», 2002, N 2)

«Экономический вестник фармации», 2002, N 2

Вопрос: Согласно новому Закону о лицензионной деятельности, деятельность по распространению медицинской техники лицензированию не подлежит. Требуется ли какая — либо другая лицензия (например, на распространение изделий медицинского назначения) для реализации медицинской техники?

Ответ: В соответствии с новым Законом РФ от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» с февраля 2002 года подлежит лицензированию только деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Для распространения медицинской техники лицензия не нужна. При решении вопроса об отнесении продукции к тому или иному классу следует пользоваться кодами классификации продукции установленными Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. N 301 (в ред. от 12.07.2001 г.), то есть кодами ОКП, приведенными производителем в сертификатах соответствия продукции. В соответствии с этим Классификатором изделия медицинского назначения отнесены к классу с кодом ОКП 93, а медицинская техника — к классу с кодом ОКП 94. Отметим, что в Классификаторе обозначены обобщенные наименования классов продукции. В конкретном случае, код ОКП следует определять в соответствии с документацией производителя.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.2001