Вопрос: СЭС дает положительное заключение аптечному учреждению, но когда выезжаешь на место, то выясняется что, либо нет единого блока, либо нет необходимого набора помещений или имеет место несоответствие площадей существующим требованиям. Как должна в этом случае поступать комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности, ведь с одной стороны есть положительное заключение СЭС, с другой стороны имеет место несоответствие действующим требованиям. (Консультация эксперта, 2004)

Вопрос: СЭС дает положительное заключение аптечному учреждению, но когда выезжаешь на место, то выясняется что, либо нет единого блока, либо нет необходимого набора помещений или имеет место несоответствие площадей существующим требованиям. Как должна в этом случае поступать комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности, ведь с одной стороны есть положительное заключение СЭС, с другой стороны имеет место несоответствие действующим требованиям.

Ответ: Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.). Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в частности, соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. При этом в соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право проводить проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям. На основании вышеизложенного можно сделать вывод о том, что, если при лицензировании аптечного учреждения лицензионная комиссия выявила существенные нарушения лицензионных требований и условий, она вправе отказать лицензиату в выдаче лицензии до устранения указанных нарушений, даже при наличии всех необходимых при лицензировании документов.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.10.2004