Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Реализация ЛП приостановлена, т.к. согласно письму Росздравнадзора, есть сомнения в его подлинности. Товар помещен в карантинную зону, но срок годности данного ЛП ограничен. Может ли оптовая фирма отказать в возврате, если на момент окончания срока годности никакой новой информации по поводу его доброкачественности не появится? Есть ли какие-то сроки выяснения фальсифицированный ЛП или нет, после того, как его причисляют к «сомнительным ЛП»? (Консультация эксперта, 2015)

31.10.2015
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Реализация ЛП приостановлена, т.к. согласно письму Росздравнадзора, есть сомнения в его подлинности. Товар помещен в карантинную зону, но срок годности данного ЛП ограничен. Может ли оптовая фирма отказать в возврате, если на момент окончания срока годности никакой новой информации по поводу его доброкачественности не появится? Есть ли какие-то сроки выяснения фальсифицированный ЛП или нет, после того, как его причисляют к «сомнительным ЛП»?

Ответ: В письмах Росздравнадзора «О приостановлении реализации лекарственного средства», как правило, указывается о приостановлении реализации лекарственных препаратов конкретных серий в связи с обнаруженным не соответствием по определенным показателям требованиям нормативной документации. Дальнейшее обращение препаратов, которое было приостановлено такими письмами Росздравнадзора, возможно по специальному решению данного ведомства, которое оформляется письмами с названием «О возобновлении реализации лекарственного средства», «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества» или «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств». Никаких требований к срокам выпуска Росздравнадзором таких писем, разрешающих или запрещающих дальнейшее обращение серий лекарственных препаратов, реализация которых была временно приостановлена, действующее законодательство не устанавливает. С формальной точки зрения поставщик вправе отказать аптечной организации в возврате таких лекарственных препаратов, поскольку с одной стороны их недоброкачественность не доказана, а с другой стороны их реализация Росздравнадзором временно запрещена и при этом согласно положениям Налогового кодекса РФ возврат товара поставщику также трактуется как реализация. Таким образом, если до окончания срока годности препаратов ситуация с ними не прояснится, но впоследствии выяснится, что вся серия препарата была недоброкачественной, аптека сможет предъявить претензии поставщику и потребовать возврата уплаченных денежных средств. Если же выяснится, что препараты были доброкачественными, претензии поставщику аптека предъявить не сможет. В то же время, аптечная организация может самостоятельно передать «сомнительные» препараты в аккредитованную организацию экспертизу. Если экспертиза подтвердит надлежащее качество конкретной партии «сомнительного» лекарственного препарата, находящейся в аптеке, то нарушения нормы статьи 57 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при дальнейшей реализации препарата не произойдет, соответственно, не будет и нарушения лицензионных требований. При этом отметим, что само по себе не выполнение требований Писем Росздравнадзора не может считаться несоблюдением лицензионных требований и, строго говоря, требования Росздравнадзора, изданные в виде писем, вообще не являются обязательными к исполнению. Если же экспертиза признает эти препараты недоброкачественными, то аптека сможет предъявить претензии поставщику, не дожидаясь решения Росздравнадзора.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.08.2015


Пред.

Вопрос: Необходимо ли сопровождение поставок детского питания в Вологодской области протоколом согласования цен, если в товарно-сопроводительных документах указана цена завода-изготовителя? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Приказ Росстандарта от 23.11.2010 N 500-ст «Об утверждении изменения к национальному стандарту»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 08.11.2013 N 1490-ст «Об утверждении национального стандарта»

02.02.2018
След.

"ГОСТ Р ЕН 12322-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.11.2010 N 446-ст)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Cardiology Books 3 Cardiology Books 3 342 ₽
  • Usmle Каплан Step 2 Complete set 4 DVD Usmle Каплан Step 2 Complete set 4 DVD 2,053 ₽
  • Netter Congestive Heart Failure (2CD) Netter Congestive Heart Failure (2CD) 684 ₽
  • Annual Review of … Annual Review of ... 342 ₽

Товары

  • Fibers and Polymers 2000-2010 Fibers and Polymers 2000-2010 342 ₽
  • Heartsaver Student CD Heartsaver Student CD 342 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 411 ₽
  • The Complete Acupuncture The Complete Acupuncture 342 ₽
  • Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Обзор регуляторных одобрений в США, Великобритании и ЕС
  • Китай вводит ограничения на импорт медицинских изделий из Евросоюза
  • Россияне предпочитают лечиться рецептурными лекарствами
  • Свет во время ночного сна может стать причиной сердечно‑сосудистых заболеваний
  • На достройку орловского «Титаника» выделят еще 1,3 млрд рублей из федбюджета
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version