Вопрос: Пункт 4а Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» гласит: «наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)». Означает ли это, что при лицензировании или при проверке аптеки медицинской организации можно не предоставлять соответствующие документы, подтверждающие законность использования помещений и оборудования? («Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2011, N 6)

«Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2011, N 6

Вопрос: Пункт 4а Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» гласит: «наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)». Означает ли это, что при лицензировании или при проверке аптеки медицинской организации можно не предоставлять соответствующие документы, подтверждающие законность использования помещений и оборудования?

Ответ: Действительно, пунктом 4а утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010) для медицинских организаций и их обособленных подразделений, осуществляющих или планирующих осуществлять фармацевтическую деятельность, требование о подтверждении наличия у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям исключено из состава лицензионных требований и условий. По видимому, это связано с тем, что пунктом 4б «Положения о лицензировании…» установлено требование подтверждения наличия у медицинской организации — соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности. Поскольку одним из лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности, установленным пунктом 5а утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 «Положения о лицензировании медицинской деятельности» (в ред. от 24.09.2010), является как раз наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям, следовательно, наличие у медицинской организации лицензии на медицинскую деятельность при условии указания в приложении обособленных подразделений, в которых будет осуществляться фармацевтическая деятельность, уже само по себе является подтверждением наличия у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.05.2011