Вопрос: Просим дать разъяснения по п. 5р Постановления Правительства РФ N 648 от 04.11.2006 г. «Об утверждении положений о лицензировании деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»: Правомерно ли требование лицензирующих органов наличия у штатных сотрудников организации, занимающейся экспертизой качества ЛС, помимо высшего фармацевтического образования, наличия спец. подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. Для справки: программы обучения на фарм. факультетах, а также на курсах повышения квалификации обязательно включают в себя вопросы нормативного регулирования деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ. («Российские аптеки», 2008, N 20)

«Российские аптеки», 2008, N 20

Вопрос: Просим дать разъяснения по п. 5р Постановления Правительства РФ N 648 от 04.11.2006 г. «Об утверждении положений о лицензировании деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»: Правомерно ли требование лицензирующих органов наличия у штатных сотрудников организации, занимающейся экспертизой качества ЛС, помимо высшего фармацевтического образования, наличия спец. подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. Для справки: программы обучения на фарм. факультетах, а также на курсах повышения квалификации обязательно включают в себя вопросы нормативного регулирования деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ.

Ответ: Пунктом 5р «Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 648 (в ред. от 07.04.2008 г.), установлено, что одним из лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование И (ИЛИ) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы. Данная норма «Положения о лицензировании» предполагает наличие профессионального образования И (ИЛИ) специальной подготовки. По нашему мнению обязательное наличие специальной подготовки требуется только для лиц, профессиональное образование которых не связано с подготовкой в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Такой вывод позволяет сделать формулировка «и (или)» в указанном пункте «Положения о лицензировании». Заметим, что в настоящее время ни один нормативный правовой или правоприменительный акт не разъясняет, что является специальной подготовкой в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, каким образом и на каких условиях она осуществляется. По нашему мнению, наличие высшего или среднего профессионального фармацевтического или медицинского образования заведомо предполагает наличие специальной подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.06.2008