Четверг, 23 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Прошу еще раз уточнить, возможна ли реализация БАД (выпущенных после 15.02.2015), если пиктограммы и символы (вилочка/ложечка, петля Мебиуса) нанесены на инструкцию? Правомерна такая маркировка? Т.к. согласно ТР ТС 005/2011 ст. 2 маркировка наносится на упаковку (укупорочные средства) — информация в виде знаков, надписей, пиктограмм, символов, наносимая на упаковку (укупорочные средства) и (или) сопроводительные документы для обеспечения идентификации, информирования потребителей. Является ли инструкция сопроводительным документом? (Консультация эксперта, 2015)

01.01.2016
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Прошу еще раз уточнить, возможна ли реализация БАД (выпущенных после 15.02.2015), если пиктограммы и символы (вилочка/ложечка, петля Мебиуса) нанесены на инструкцию? Правомерна такая маркировка? Т.к. согласно ТР ТС 005/2011 ст. 2 маркировка наносится на упаковку (укупорочные средства) — информация в виде знаков, надписей, пиктограмм, символов, наносимая на упаковку (укупорочные средства) и (или) сопроводительные документы для обеспечения идентификации, информирования потребителей. Является ли инструкция сопроводительным документом?

Ответ: В соответствии с понятийным аппаратом утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 769 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011 (в ред. от 10.06.2014): — идентификация — процедура отнесения упаковки (укупорочных средств) к области применения настоящего технического регламента и установления соответствия фактических характеристик упаковки (укупорочных средств) данным, содержащимся в технической документации (в том числе в сопроводительных документах) к ней; — маркировка упаковки (укупорочных средств) — информация в виде знаков, надписей, пиктограмм, символов, наносимая на упаковку (укупорочные средства) и (или) сопроводительные документы для обеспечения идентификации, информирования потребителей. Из приведенных определений, по нашему мнению, однозначно следует, что под сопроводительными документами подразумеваются документы на саму упаковку, а не на упакованную в нее продукцию. То есть документы, поставляемые упаковщику поставщиком упаковки. Этот вывод подтверждается также частью 3 статьи 6 указанного Регламента, согласно которому Информация об упаковке (укупорочных средствах), должна быть приведена в сопроводительных документах и содержать: — наименование упаковки (укупорочных средств); — информацию о назначении упаковки (укупорочных средств); — условия хранения, транспортирования, возможность утилизации; — способ обработки (для многооборотной упаковки); — наименование и местонахождение изготовителя (производителя), информацию для связи с ним; — наименование и местонахождение уполномоченного изготовителем лица, импортера, информацию для связи с ним (при их наличии); — дату изготовления (месяц, год);
— срок хранения (если установлен изготовителем (производителем)). Очевидно, что конечному потребителю БАД перечисленная в части 3 статьи 6 Регламента информация совершенно не нужна. Таким образом, по нашему мнению, именно упаковка БАД, выпущенных в обращение после 15 февраля 2014 года, должна содержать установленные пунктом 2 статьи 6 указанного выше Технического регламента пиктограммы.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.11.2015


Пред.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 17.08.2015 N 688 (ред. от 17.11.2015) «О проведении независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве» (вместе с «Положением о проведении независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве», «Типовым перечнем информационных материалов для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями»)

След.

Вопрос: Обязательно ли распечатывать и архивировать в бумажном виде карточку складского учета форма АП-96 на аптечном складе, при наличии данной карточки в электронном виде в базе данных? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 08.11.2013 N 1490-ст «Об утверждении национального стандарта»

02.02.2018
След.

Вопрос: Обязательно ли распечатывать и архивировать в бумажном виде карточку складского учета форма АП-96 на аптечном складе, при наличии данной карточки в электронном виде в базе данных? (Консультация эксперта, 2015)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Martindale — The Complete Drug Reference 2007 Martindale - The Complete Drug Reference 2007 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Soft Tissue Augmentat Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Soft Tissue Augmentat 684 ₽
  • Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management 342 ₽
  • Cardiology Books 3 Cardiology Books 3 342 ₽

Товары

  • Gamuts in Radiology Gamuts in Radiology 342 ₽
  • Массаж для вашей малютки Массаж для вашей малютки 342 ₽
  • Энциклопедия беременности Энциклопедия беременности 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 1 Anatomy and Physiology Books 1 479 ₽
  • Medical Books 22 Medical Books 22 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минобрнауки создаст цифровую платформу для университетов
  • Минздрав РФ разработал порядок оценки особо значимых лекарств для ускоренной регистрации
  • Китай обогнал США по числу одобренных онкопрепаратов
  • НМИЦ кардиологии зарегистрировал оригинальное средство для терапии патологии сердечного ритма
  • Эксперт: ИИ чат-боты могут непреднамеренно усиливать симптомы психических расстройств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version