Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным источником данных по МНН? («Аптечный бизнес», 2010, N 1)
«Аптечный бизнес», 2010, N 1
Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным источником данных по МНН?
Ответ: В соответствии с Отраслевым стандартом «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» ОСТ 91500.05.001-00, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 01.11.2001 г. N 388, международное непатентованное название (МНН) — название лекарственного средства, принятое Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 1950 году была принята резолюция, которая определила необходимость международной координации работы национальных уполномоченных организаций по вопросам экспертизы названий лекарственных средств, создания соответствующего экспертно-консультативного совета ВОЗ и разработки программы по Международным непатентованным названиям лекарственных средств. В 1953 году был опубликован первый перечень международных непатентованных названий (МНН) для фармацевтической продукции. В настоящее время общее количество рекомендованных МНН достигает примерно 8000 и продолжает ежегодно увеличиваться на 100-120 новых названий. В соответствии с рекомендациями ВОЗ международное непатентованное название фармацевтического субстанции (МНН) (International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances) (INN) — это уникальное название фармацевтической субстанции, которое имеет всемирное признание и является общественной собственностью. Порядок использования, процедура выбора, общие принципы, используемые при выборе международных непатентованных названий для фармацевтических веществ, основные принципы выбора названий фармацевтических субстанций и основные принципы выбора названий лекарственных препаратов подробно описаны в Методических рекомендациях «Рациональный выбор названий лекарственных средств», утвержденных Минздравсоцразвития РФ 10.10.2005 г.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
24.06.2009
