Вопрос: Получили БАД с датой производства 04.2014, который сопровождается регистрационным удостоверением от 2009 года и декларацией о соответствии, которая действует до 29.06.2015. Действует ли на данный момент РУ? Или производитель должен был получить новое РУ, выданное после 01.07.2010, согласно постановлению 299? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Получили БАД с датой производства 04.2014, который сопровождается регистрационным удостоверением от 2009 года и декларацией о соответствии, которая действует до 29.06.2015. Действует ли на данный момент РУ? Или производитель должен был получить новое РУ, выданное после 01.07.2010, согласно постановлению 299?
Ответ: В соответствии с пунктом 2 Раздела II утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 «Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза» биологически активные добавки к пище подлежат обязательной регистрации. Этим же Решением утверждена единая форма Свидетельства о государственной регистрации. Указанные нормы вступили в силу с 1 июля 2010 года. В то же время согласно пункту 3.3.1 Решения Комиссия Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (в ред. от 10.06.2014) до 1 июля 2014 года допускаются производство и выпуск в обращение на таможенной территории Таможенного союза продукции, не подлежавшей до дня вступления в силу Технического регламента обязательной оценке (подтверждению) соответствия обязательным требованиям, установленным нормативными правовыми актами Таможенного союза или законодательством государства — члена Таможенного союза, без документов об обязательной оценке (подтверждении) соответствия и без маркировки национальным знаком соответствия (знаком обращения на рынке). При этом согласно пункту 3.4 указанного Решения обращение указанной продукции допускается в течение срока годности продукции, установленного в соответствии с законодательством государства — члена Таможенного союза. Таким образом, БАД, произведенный до 1 июля 2014 года в соответствии с требованиями законодательства, в частности, с регистрационным удостоверением, выданным до 1 июля 2010 года, действовавшими до принятия Технического регламента ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», может обращаться на рынке до окончания срока годности.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.11.2015
Вопрос: Обязательно ли распечатывать и архивировать в бумажном виде карточку складского учета форма АП-96 на аптечном складе, при наличии данной карточки в электронном виде в базе данных? (Консультация эксперта, 2015)
След.Общая фармакопейная статья «Рамановская спектрометрия. ОФС.1.2.1.1.0009.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Масс-спектрометрия. ОФС.1.2.1.1.0008.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Спектроскопия ядерного магнитного резонанса. ОФС.1.2.1.1.0007.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Флуориметрия. ОФС.1.2.1.1.0006.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Атомно-эмиссионная спектрометрия. ОФС.1.2.1.1.0004.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях. ОФС.1.2.1.1.0003.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Спектрометрия в инфракрасной области. ОФС.1.2.1.1.0002.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Спектрометрия в ближней инфракрасной области. ОФС.1.2.1.1.0001.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. ОФС.1.1.0019.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Кристалличность. ОФС.1.1.0018.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Полиморфизм. ОФС.1.1.0017.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Статистическая обработка результатов химического эксперимента. ОФС.1.1.0013.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Стерилизация. ОФС.1.1.0016.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Ситовой анализ. ОФС.1.1.0015.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Валидация аналитических методик. ОФС.1.1.0012.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. ОФС.1.1.0011.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Статья. «Российская фармдействительность: от общего к частному» (Ю.Гуреева) («Фармацевтическое обозрение», 2015, N 10)
Товары
-
Forensic medicine books 3
342 ₽
-
UpToDate 17.3
1,027 ₽
-
Forensic and Anatomic Dissections of the Human Eye
205 ₽
-
Dermatology Books 5
684 ₽
