Понедельник, 8 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: По жалобе, изъятый на анализ региональным центром контроля, препарат признан фальсифицированным. Сама лаборатория никаких документов, кроме копии письма производителя, заверенной собственной печатью, не выдала и устно потребовала уничтожения всей партии данного препарата. Партия была уничтожена в соответствии с требованиями закона. Какой документ должен служить основанием для уничтожения фальсификата? В компетенции ли производителя признавать фальсификатом определенную серию, если данная партия продавалась на территории РФ и официально? («Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2005, N 6-7)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

«Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2005, N 6-7

Вопрос: Вопрос по контролю качества. По жалобе изъятый на анализ региональным центром контроля препарат признан фальсифицированным на основании ответа от производителя. Несмотря на наличие копии сертификата качества, заверенного синей печатью держателя. Сама лаборатория никаких документов кроме копии письма производителя, заверенной собственной печатью, не выдало. И устно потребовала уничтожения всей партии данного препарата, руководствуясь тем, что раз завод признал фальсификатом присланный образец препарата, значит так и есть. Партия была уничтожена в соответствии с требованиями закона (комиссионно и т.д.). Была проведена прокурорская проверка нашей сети с последующим заключением, что наша фирма МОГЛА принять больше мер по недопущению в продажу недоброкачественного товара. Сейчас жалобщик предъявил в судебном порядке иск на возмещение моральных затрат на наше имя. Суд признал фирму виновной и обязал выплатить компенсацию на основании того, что копия сертификата признана ничтожным доказательством, т.к. должна быть заверена не только печатью держателя, но и подписью ответственного лица с указанием должности, а следовательно, препарат продавался без документа подтверждающего его качество. А т.к. фирма уничтожила партию, то тем самым косвенно признала фальсификацию. Как должны быть заверены копии сертификатов, если их заверяет держатель? И что делать с архивом сертификатов, в котором единицы заверены подписями ответственных лиц? Если исходить из логики суда, то у нас нет документов качества на весь товар, даже тот который прошел региональный контроль качества. Какой документ должен служить основанием для уничтожения фальсификата? В компетенции ли производителя признавать фальсификатом определенную серию, если данная партия продавалась на территории РФ и официально?

Ответ: В данном случае логика суда безупречна, любой документ считается надлежащим образом заверенным, если он подписан уполномоченным лицом, подпись которого удостоверена печатью организации. Таким образом, вообще говоря, копии сертификатов соответствия должны быть не просто подписаны должностным лицом организации-держателя сертификата, но и полномочия этого лица должны быть надлежащим образом подтверждены (учредительные документы, доверенность, приказ и т.п.). Понятно, что на практике это сделать достаточно сложно из-за большого количества копий сертификатов соответствия, однако, закон есть закон, и ничего другого тут придумать нельзя. В то же время заметим, что в соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 01.02.2005 г.) при продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов: — сертификат или декларация о соответствии; — копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; — товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. Таким образом, кроме сертификатов соответствия или их заверенных копий, подтверждением качества товара могут служить надлежащим образом оформленные товарно-сопроводительные документы. Необходимо обратить внимание, что в описываемой ситуации продавцом допущено сразу несколько ошибок, которые привели к неоправданным материальным потерям. Во-первых, не следовало уничтожать партию товара без письменного требования органа контроля качества или иного контролирующего органа. При этом от данного органа нужно было потребовать надлежащее доказательство фальсификации препарата, возможно потребовать повторной экспертизы. Во-вторых, следовало предъявить претензию поставщику товара, предложив ему забрать фальсифицированный товар и вернуть уплаченные деньги. В случае отказа поставщика, нужно было обратиться в суд за защитой своих интересов. В-третьих, даже после уничтожения партии препарата, имея документы, подтверждающие факт фальсификации и акт об уничтожении товара, можно было предъявить финансовые претензии к поставщику товара в судебном порядке.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
14.05.2005


Пред.

Приказ Росздравнадзора от 14.05.2005 N 1032-Пр/05 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Росздравнадзора, признанных Минюстом России не нуждающимися в государственной регистрации» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.06.2005 N 6709)

След.

Приказ Рособрнадзора от 13.05.2005 N 1222 «О лицензировании филиала государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Самарская государственная академия путей сообщения» Министерства путей сообщения Российской Федерации в г. Оренбурге на право осуществления образовательной деятельности по новым для филиала основным образовательным программам среднего профессионального образования по специальностям 0401 Лечебное дело, 0404 Стоматология, 0406 Сестринское дело, а также по программам дополнительного профессионального образования»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 08.11.2013 N 1490-ст «Об утверждении национального стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2005 N 301 "О проведении I съезда хирургов Сибири и Дальнего Востока"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions 342 ₽
  • International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 342 ₽
  • The Encyclopaedia of Medical Imaging The Encyclopaedia of Medical Imaging 342 ₽
  • Oxford Textbook of Medicine Oxford Textbook of Medicine 274 ₽

Товары

  • Йога для беременных Йога для беременных 342 ₽
  • Medical Books 15 Medical Books 15 342 ₽
  • Dyes and Pigments 1980-2010 Dyes and Pigments 1980-2010 547 ₽
  • Aldrichimica Acta 1968-2010 Aldrichimica Acta 1968-2010 342 ₽
  • The Epidural Interactive Training Program CD-ROM The Epidural Interactive Training Program CD-ROM 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФРП предоставит 860 млн рублей на создание в Подмосковье нового участка по производству лекарственных препаратов
  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version