Вопрос: По Постановлению Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Не было ли какой-либо дополнительной информации о продлении переходного периода (периода действия РУ, выданных до 01.01.2013 г.)? Мы до сих пор получаем медицинские изделия в сопровождении старых регистрационных удостоверений. Что должна предпринять аптечная сеть? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: По Постановлению Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Не было ли какой-либо дополнительной информации о продлении переходного периода (периода действия РУ, выданных до 01.01.2013 г.)? Мы до сих пор получаем медицинские изделия в сопровождении старых регистрационных удостоверений. Что должна предпринять аптечная сеть?

Ответ: Соответствующие изменения в утвержденные Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Правила государственной регистрации медицинских изделий» были внесены Постановлением Правительства РФ от 17.10.2013 N 930 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416». Согласно новой редакции пункта 2 «Правил государственной регистрации медицинских изделий»: а) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику с установленным сроком действия, выданные до дня вступления в силу Постановления Правительства N 1416 (т.е. до 15 января 2013 года), действуют до истечения указанного в них срока действия; б) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до 15 января 2013 года, действительны и подлежат замене до 1 января 2017 года на новые регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Таким образом, срок замены бессрочных регистрационных удостоверений перенесен с 1 января 2014 года на 1 января 2017 года.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
24.02.2014