Вопрос: По новому отраслевому стандарту сильно ограничен ассортимент товара реализуемого в аптечном пункте (исключено детское питание, БАДы, и т.д.). Если лицензия на фарм. деятельность получена до введения нового ОСТа, возможна ли реализация данных товаров до окончания срока лицензии? (по аналогии с площадями). Если нет, то что мы нарушим, реализуя эти товары и что нам за это будет? (Консультация эксперта, 2003)
Вопрос: По новому отраслевому стандарту сильно ограничен ассортимент товара реализуемого в аптечном пункте (исключено детское питание, БАДы, и т.д.). Если лицензия на фарм. деятельность получена до введения нового ОСТа, возможна ли реализация данных товаров до окончания срока лицензии? (по аналогии с площадями). Если нет, то что мы нарушим, реализуя эти товары и что нам за это будет?
Ответ: Поднятый вами вопрос законодательно никак не регламентируется. Минздрав РФ до сих пор не издал никаких разъяснений по поводу введения нового ОСТа, хотя после его публикации прошло уже два месяца. На наш взгляд, с точки зрения обычной практики, здесь возможны два решения данного вопроса. Первый: сохранение «старых» условий до окончания срока действия лицензии, выданной до введения в действие новых Правил. Второй: разрешение реализации указанной вами продукции, закупленной до введения в действие новых Правил. Причем второй вариант решения представляется нам более вероятным. В любом случае, окончательное решение этого вопроса остается за Минздравом РФ, а в случае его «молчания» — за конкретными чиновниками лицензирующих органов. В соответствии с Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.), несоблюдение правил розничной торговли лекарственными средствами будет являться нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Пункт 3 статьи 14.1. Кодекса об административных правонарушениях (КоАП) РФ предусматривает за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), наложение административного штрафа на граждан в размере от пятнадцати до двадцати минимальных размеров оплаты труда; на должностных лиц — от тридцати до сорока минимальных размеров оплаты труда; на юридических лиц — от трехсот до четырехсот минимальных размеров оплаты труда. Кроме того, в соответствии со статьей 13 Федерального закона от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 11.03.2003 г.) лицензирующие органы вправе приостанавливать действие лицензии в случае выявления лицензирующими органами неоднократных нарушений или грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
19.05.2003
