Вопрос: Планируются какие-либо ужесточения штрафных санкций по поводу отпуска рецептурных лекарственных препаратов, не находящихся на ПКУ, без рецепта, в частности, прокуратуры? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: Планируются какие-либо ужесточения штрафных санкций по поводу отпуска рецептурных лекарственных препаратов, не находящихся на ПКУ, без рецепта, в частности, прокуратуры?

Ответ: В соответствии с пунктами 5 «г» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) не соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения — аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения является грубым нарушением лицензионных требований. В соответствии с пунктами 1.3 и 1.4 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами. Таким образом, отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта является грубым нарушением лицензионных требований. В настоящее время частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрено наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. На данный момент в Государственной думе РФ на рассмотрении находится проект нового Кодекса РФ об административных правонарушениях, частью 4 статьи 23.1 которого за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрено наложение административного штрафа на граждан в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей, на индивидуальных предпринимателей в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток или лишение специального разрешения (лицензии); на должностных лиц — от трехсот тысяч до пятисот тысяч рублей; на юридических лиц — от четырехсот тысяч до пятисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток или лишение специального разрешения (лицензии). Таким образом, новый КоАП РФ предполагает значительное усиление санкции за такого рода нарушения.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.01.2016