Вопрос: Планируем лицензировать фармацевтический склад. Сколько сертифицированных специалистов должны быть в штате? («Аптечный бизнес», 2009, N 1)

«Аптечный бизнес», 2009, N 1

Вопрос: Планируем лицензировать фармацевтический склад. Сколько сертифицированных специалистов должны быть в штате?

Ответ: Количество сертифицированных специалистов фармацевтического склада действующими нормативными актами не регламентируется. Численность персонала определяется руководителем организации самостоятельно в зависимости от производственной необходимости. Обязательные лицензионные требования к специалистам организаций оптовой торговли установлены «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416. В соответствии с указанным Положением все работники, деятельность которых связана с приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста. Руководитель организации, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств должен иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста (пункты 4е, 4з Положения). Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием должно происходить не реже одного раза в 5 лет. Заметим, что пункт 7.8. Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 N 80, устанавливает дополнительные требования к заместителям руководителя, отвечающего за работу склада. Заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств. Для получения лицензии, среди прочих документов, соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании работников, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификаты специалиста. Сведения о профессиональной подготовке специалистов рекомендуется представлять в виде таблицы, содержащей следующие графы: номер по порядку, фамилия, имя, отчество и должность специалистов, полученное ими образование с указанием реквизитов диплома, отметка о прохождении курсов повышения квалификации с указанием реквизитов сертификата специалиста, наличие квалификационной категории, трудовой стаж по специальности (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.06.2008 N 263н «Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности»).

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
В.Г.БЫКОВА
10.12.2008