Вопрос: Нужно ли аптеке распечатывать протоколы согласования цен от поставщиков и прикладывать к своему экземпляру, если аптека работает по ЭДО и в протоколах аптеки все графы и так заполнены, или можно оставить их в электронном виде? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: Нужно ли аптеке распечатывать протоколы согласования цен от поставщиков и прикладывать к своему экземпляру, если аптека работает по ЭДО и в протоколах аптеки все графы и так заполнены, или можно оставить их в электронном виде?

Ответ: В соответствии с пунктом 6 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации» (в ред. от 03.02.2016) реализация лекарственных препаратов аптечными организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, составленного по форме согласно приложению к Правилам. При этом протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя. Указанные выше Правила не требуют наличия в организации протокола согласования цен исключительно в бумажном виде. Нет никаких разъяснений по данному вопросу и в Письме Федеральной антимонопольной службы РФ от 26.02.2016 N АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». В соответствии с пунктом 37 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 03.10.2011 N 1128н «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» при проведении документарной проверки в случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Росздравнадзора (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение субъектом обращения лекарственных средств обязательных требований, Росздравнадзором (Управлением Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) направляется в адрес такого субъекта обращения лекарственных средств мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. Следовательно, как в ходе документарной, так и в ходе выездной проверки органы Росздравнадзора вправе мотивированно и обоснованно требовать от организаций любые документы, позволяющие подтвердить правильность применения установленных торговых надбавок на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП, в том числе и протокол согласования цены. Исходя из этого, нам представляется, что протоколы согласования цен, подписанные усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц, хранить в распечатанном виде не обязательно. При необходимости по требованию проверяющих протоколы могут быть распечатаны во время проверки.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
13.04.2016