Вопрос: Нужна ли фирме-посреднику лицензия на фармацевтическую деятельность, на реализацию в ЛПУ диагностических препаратов вошедших в Государственный реестр лекарственных средств, применяемые для лабораторных исследований, не применяемые для лечения, т.е. как будет решаться вопрос о принадлежности всех диагностических препаратов для лабораторных исследований: к лекарственным средствам или к медицинским изделиям? («Российские аптеки», 2008, N 7)

Вопрос: Агентство лекарственного обеспечения Иркутской области разослало письмо следующего содержания всем аптечным предприятиям области: «Агентство лекарственного обеспечения Иркутской области доводит до Вашего сведения, что с 1 января 2008 года вводится мониторинг и экспертиза качества лекарственных средств, поступающих на территорию Иркутской области. Данный мониторинг проводит ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области». Необходимость введения мониторинга и экспертизы качества лекарственных средств регламентируется: — Федеральным законом N 184 «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г., глава 4, — Приказом МЗ РФ N 80 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами» от 15.03.2002 г. п. 5.3. Лекарственным средствам, прошедшим мониторинг и экспертизу качества, присваиваются регистрационные номера ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области», которые должны указываться в товарно-сопроводительных документах. Информация об аннулировании ранее выданных регистрационных номеров для изъятия из реализации размещается на сайте cskkls.irkutsk.ru» Насколько правомерны такие действия Агентства? («Российские аптеки», 2008, N 7)