Вопрос: Необходима ли лицензия для оптовой и розничной реализации женских гигиенических прокладок? Подлежит ли вышеперечисленный товар освобождению от НДС? Относятся ли прокладки женские гигиенические «Ола», не имеющие выданного Минздравом РФ Регистрационного удостоверения, к изделиям медицинского назначения, реализация которых подлежит обязательному лицензированию? («Экономический вестник фармации», 2001, N 7)

«Экономический вестник фармации», 2001, N 7

Вопрос: Необходима ли лицензия для оптовой и розничной реализации женских гигиенических прокладок? Подлежит ли вышеперечисленный товар освобождению от НДС? Относятся ли прокладки женские гигиенические «Ола», не имеющие выданного Минздравом РФ Регистрационного удостоверения, к изделиям медицинского назначения, реализация которых подлежит обязательному лицензированию?

Ответ: В соответствии с разъяснением Минздрава РФ в письме от 11.01.99 г. N 2510/122-99-23 «Государственный реестр медицинских изделий» включает в себя отечественные и зарубежные медицинские изделия, разрешенные Минздравом России к применению в медицинской практике и прошедших регистрацию. Реестр не является документом, регулирующим отнесение той или иной продукции к отдельным классам. Включение изделий медицинского назначения в реестр указывает только на факт разрешения их к медицинскому применению на территории РФ. При решении вопроса об отнесении продукции к тому или иному классу следует пользоваться кодами классификации продукции установленными Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, то есть кодами ОКП, приведенными производителем в сертификатах соответствия продукции. Если классификатор относит конкретный вид прокладок к изделиям медицинского назначения, следовательно, в соответствии с Законом РФ N 158-ФЗ от 25.09.98 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. 12.05.2000 г.) их реализация подлежит обязательному лицензированию. Если конкретные виды прокладок зарегистрированы Минздравом РФ в качестве изделий медицинского назначения, то в соответствии со ст. 149 НК РФ и Законом РФ N 1992-1 от 6.12.91 г. (в ред. от 5.08.2000 г.) их реализация освобождается от НДС при наличии у организации соответствующей лицензии.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.2001