Пятница, 19 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: На наш вопрос производителю о несоответствии маркировки упаковок БАД требованиям ТР ТС 005/2011, получили ответ, что на упаковке БАД цифровое изображение и (или) буквенное обозначение (аббревиатура) материала, из которого изготавливается упаковка в соответствии ТР ТС 005/2011; пиктограммы и символы в соответствии с приложением 4 к ТР ТС 005/2011 рисунок 1 — продукция, предназначенная для контакта с пищевой продукцией, рисунок 4 — возможность утилизации использованной продукции — петля Мебиуса, не должны быть указаны, в соответствии с пресс-релизом, размещенным 10.11.2015 на сайте Роспотребнадзора. В пресс-релизе говорится, что данные требования распространяются только на изготовителя продукции, который одновременно является изготовителем упаковки (укупорочных средств). И поскольку производитель не является изготовителем упаковки (укупорочных средств), то вышеупомянутые пиктограммы и символы на упаковке производимых им БАД не указываются. Правильно ли трактует производитель информацию, указанную в пресс-релизе? Не будет ли являться нарушением реализация БАД, с отсутствующими пиктограммами и символами на упаковке, если производитель не является изготовителем упаковки? (Консультация эксперта, 2016)

02.07.2016
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: На наш вопрос производителю о несоответствии маркировки упаковок БАД требованиям ТР ТС 005/2011, получили ответ, что на упаковке БАД цифровое изображение и (или) буквенное обозначение (аббревиатура) материала, из которого изготавливается упаковка в соответствии ТР ТС 005/2011; пиктограммы и символы в соответствии с приложением 4 к ТР ТС 005/2011; рисунок 1 — продукция, предназначенная для контакта с пищевой продукцией, рисунок 4 — возможность утилизации использованной продукции — петля Мебиуса, не должны быть указаны, в соответствии с пресс-релизом, размещенным 10.11.2015 на сайте Роспотребнадзора. В пресс-релизе говорится, что данные требования распространяются только на изготовителя продукции, который одновременно является изготовителем упаковки (укупорочных средств). И поскольку производитель не является изготовителем упаковки (укупорочных средств), то вышеупомянутые пиктограммы и символы на упаковке производимых им БАД не указываются. Правильно ли трактует производитель информацию, указанную в пресс-релизе? Не будет ли являться нарушением реализация БАД, с отсутствующими пиктограммами и символами на упаковке, если производитель не является изготовителем упаковки?

Ответ: В соответствии с пунктом 2 статьи 1 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 769 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011 (в ред. от 17.12.2012) на все типы упаковки (укупорочные средства), которые изготавливаются производителем продукции, упаковываемой в процессе производства такой продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза, распространяются требования только статей 2, 4, 5, пунктов 1 и 2 статьи 6 в части информации о возможности утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) с указанием цифрового обозначения и (или) буквенного обозначения (аббревиатуры) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства), и статьи 9 настоящего технического регламента. При этом пунктом 2 статьи 6 указанного Регламента установлено, что маркировка должна содержать цифровое обозначение и (или) буквенное обозначение (аббревиатуру) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства), в соответствии с Приложением 3, и содержать пиктограммы и символы в соответствии с Приложением 4: рисунок 1 — упаковка (укупорочные средства), предназначенные для контакта с пищевой продукцией; рисунок 2 — упаковка (укупорочные средства) для парфюмерно-косметической продукции; рисунок 3 — упаковка (укупорочные средства), не предназначенные для контакта с пищевой продукцией; рисунок 4 — возможность утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) — петля Мебиуса. Из приведенных выше правовых норм следует, что информация о возможности утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) с указанием цифрового обозначения и (или) буквенного обозначения (аббревиатуры) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства), должна наноситься на упаковку пищевой продукции, включая БАД, в любом случае, даже в том, когда упаковка изготавливается производителем продукции, упаковываемой в процессе производства такой продукции. Что касается упаковки БАД, изготавливаемой не производителем БАД, то на нее в полной мере распространяются требования к упаковке БАД, установленные пунктом 2 статьи 6 Технического регламента ТР ТС 005/2011. Заметим, что указанный в тексте вопроса Пресс-релиз Роспотребнадзора содержит неверный вывод о том, что «с учетом части 1 статьи 5 TP ТС 021/2011 информация, необходимая для идентификации материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства), а также о возможности утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) с указанием цифрового обозначения и (или) буквенного обозначения (аббревиатуры) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства) для пищевой продукции, в том числе БАД, может размещаться на упаковке продукции или на этикетке, или на листке-вкладыше, или содержаться в товаросопроводительных документах», на основании которого, по-видимому, указанный в тексте вопроса производитель и утверждает, что такая информация может не наноситься непосредственно на упаковку. Действительно, согласно части 1 статьи 5 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011 пищевая продукция выпускается в обращение на рынке при ее соответствии, в том числе, и иным Техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется. При этом частью 4.12 статьи 4 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 указано, что сведения, предусмотренные частью 4.1 статьи 4 указанного Регламента могут наноситься не обязательно на потребительскую упаковку, но могут наноситься и на этикетку, удаление которой с потребительской упаковки затруднено, а некоторые сведения и на листок-вкладыш. Однако, все перечисленные в части 4.1 статьи 4 ТР ТС 022/2011 сведения относятся исключительно к самой упакованной пищевой продукции, но не к ее упаковке и, следовательно, положение части 4.12 статьи 4 Регламента ТР ТС 022/2011 не распространяются на информацию об упаковке пищевой продукции (материал упаковки, способы утилизации и т.д.). Таким образом, указанная в тексте вопроса упаковка БАД не соответствует требованиям Технического регламента ТР ТС 005/2011 и не может обращаться на рынке. В заключение заметим, что размещенные на сайте Роспотребнадзора, так называемые пресс-релизы, не являются официальными документами, не имеют даже подписи должностного лица и в любой момент могут быть удалены с сайта ведомства. Следовательно, ссылка на такие пресс-релизы при предъявлении претензий со стороны контрольно-надзорных органов может быть отклонена проверяющими чиновниками.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.04.2016


Пред.

Росздравнадзора от 01.06.2016 N 01И-1072/16 «О приостановлении применения медицинского изделия»

След.

Постановление Правительства Москвы от 15.06.2016 N 335-ПП «О признании утратившими силу пункта 2.4 постановления Правительства Москвы от 25 февраля 2013 г. N 100-ПП и пункта 1.2 постановления Правительства Москвы от 29 сентября 2015 г. N 619-ПП»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2160/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата ПАСК-Акри»

02.02.2018
След.

Постановление Правительства Москвы от 29.09.2015 N 619-ПП (ред. от 15.06.2016) "О внесении изменений в постановление Правительства Москвы от 25 февраля 2013 г. N 100-ПП"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Гнойная хирургия института Вишневского Гнойная хирургия института Вишневского 342 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 342 ₽
  • Journal of Chromatography B Journal of Chromatography B 1,166 ₽
  • Emergency Care Emergency Care 342 ₽

Товары

  • Retrograde Tibial OATS Procedure Retrograde Tibial OATS Procedure 342 ₽
  • Маммология Национальное руководство Маммология Национальное руководство 342 ₽
  • Неотложная первая помощь Неотложная первая помощь 684 ₽
  • Obstetric Ultrasound Principles and Techniques Obstetric Ultrasound Principles and Techniques 479 ₽
  • Alternative Medicine The Evidence Alternative Medicine The Evidence 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • «Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
  • Формула доступа в систему здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version