Вопрос: Можно ли провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу аптечного пункта для получения санэпидзаключения с целью лицензирования без комнаты персонала? В последующем комната будет выделена. (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Можно ли провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу аптечного пункта для получения санэпидзаключения с целью лицензирования без комнаты персонала? В последующем комната будет выделена.
Ответ: В соответствии с пунктом 4 «а» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований к соискателю лицензии для осуществления фармацевтической деятельности является наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям. В настоящее время требования к помещениям аптечных пунктов действующим законодательством не установлены. Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 утверждена «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003), которая согласно пункту 1.1 Инструкции содержит основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек. При этом согласно пункту 1.2 Инструкции ее действие распространяется на все аптеки независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности, находящиеся на территории Российской Федерации. Из приведенных выше норм Инструкции может быть сделан вывод о том, что данная Инструкция распространяется только на аптеки и не имеет отношения к аптечным пунктам. Согласно пункту 6.9 указанной Инструкции в аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала: — гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 кв. м на двойной шкаф и прибавлением площади проходов; — гардероб верхней одежды и обуви 0,08 кв. м на крючок в гардеробной (на 60% работающих при 2-сменной работе и на 100% — при односменной); — душевые — одна душевая кабина на аптеку; — санузлы (количество санитарных приборов, исходя из числа работающих); — помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы от других помещений). Таким образом, даже для аптек, в том числе производственных, необходимость наличия специально выделенного помещения для персонала не установлена, а предусмотрено помещение для приема пищи и отдыха. Если же трудовым распорядком аптечной организации прием пищи и отдых в помещениях аптеки в течение рабочей смены не предусмотрены, необходимость в таком помещении отпадает даже для производственной аптеки. Следовательно, по нашему мнению, в настоящее время требование о необходимости отдельной комнаты для персонала аптечного пункта действующим законодательством не установлена и ни лицензирующие органы, ни сотрудники Роспотребнадзора не вправе требовать ее наличия.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
05.12.2016
