Вопрос: Может ли ФГБУ (лечебное, имеет лицензии на медицинскую деятельность) открыть розничный аптечный пункт как свое структурное подразделение в помещении имеющейся аптеки (лицензия на хранение), являющейся также структурным подразделением этого бюджетного лечебного учреждения? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Может ли ФГБУ (лечебное, имеет лицензии на медицинскую деятельность) открыть розничный аптечный пункт как свое структурное подразделение в помещении имеющейся аптеки (лицензия на хранение), являющейся также структурным подразделением этого бюджетного лечебного учреждения?
Ответ: Для того, чтобы в медицинской организации, имеющей лицензию на хранение лекарственных средств или препаратов, организовать аптечный пункт с правом розничной торговли лекарственными препаратами, данной медицинской организации необходимо переоформить имеющуюся лицензию на фармацевтическую деятельность в соответствии со статьей 18 Федерального закона РФ от 04.05.2010 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 27.10.2015), с включением в лицензию новых видов работ, услуг составляющих фармацевтическую деятельность. «Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность» утвержден Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013). В зависимости от производственной необходимости, медицинской организации следует заявить следующие виды работ (услуг): — Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; — Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; — Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; — Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.12.2015
Вопрос: В ходе проверки выявлено нарушение в маркировке БАД «Пустырник П» таб. N 20. Согласно информации на упаковке, дополнительном листке-вкладыше в составе БАД входят, в том числе «вспомогательные вещества — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат или глюкоза кристаллическая гидратная, тальк, кальция стеарат или магния стеарат, или кислота стеариновая». На маркировке отсутствуют слова «пищевая добавка» и (или) функциональный класс (антислеживающий агент и др.) и (или) индекс пищевой добавки согласно Международной цифровой системе (INS) или Европейской цифровой системе (EAN) — нарушение п. 6 части 4.4 статьи 4 ТР ТС 022/2011, ст. 9 ТР ТС 029/2011. Действительно ли это является нарушением? Если сейчас нам выпишут штраф, можем ли мы возместить эту сумму с производителя БАД или нам при приемке товара необходимо проверять на упаковке правильность указания состава? (Консультация эксперта, 2015)
След.Вопрос: Просим Вас разрешить спорный вопрос, возникший между поставщиком и покупателем по правильности оформления протокола согласования цен на ЖНВЛП. В протоколе на препарат Декапептил р-р для п/к вв 0,1 мг/мл шпр. N 7 указана зарегистрированная предельная отпускная цена производителя 2588,32, фактическая отпускная цена производителя без НДС 2749,28, суммарный размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли в процентах — 6,007% и в рублях — 155,32, фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС — 2743,64. Наша позиция такова, что в данном случае графа «Суммарный размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли» должна иметь прочерк или отрицательную надбавку, или не должна заполняться вообще. Комментарии юриста компании-поставщика приводим далее: «В рассматриваемой ситуации Поставщик реализует лекарственный препарат по цене ниже уровня его приобретения у производителя, но выше зарегистрированной предельной отпускной цены производителя, при этом Поставщик к зарегистрированной предельной отпускной цене производителя применил фактическую оптовую надбавку организации оптовой торговли в размере 6,0007%. Соответственно Поставщик обязан указать размер такой надбавки в графах 9 и 10 Протокола согласования цен поставки ЖНВЛП, как этого требует установленная Постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 форма указанного выше протокола». Кто прав, поставщик или покупатель? (Консультация эксперта, 2015)
Товары
-
Urology Books 3
342 ₽
-
USMLE Step 2
342 ₽
-
The Traumatic Hand
342 ₽
-
Medical Imaging and Radiology Books 2
342 ₽
