«Фармацевтическое обозрение», 2012, N 2
Вопрос: Каков регламент проверок, лицензирования новых точек (отдельно или в рамках одной лицензии) в случае переоформления лицензии?
Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 21.11.2011) в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности лицензия подлежит переоформлению. Согласно части 7 указанной статьи Закона при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу, в соответствии с утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 28.07.2011). При этом в соответствии с частью 17 статьи 18 Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» переоформление лицензии в таком случае осуществляется лицензирующим органом после проведения в установленном статьей 19 Закона порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Согласно части 2 статьи 19 указанного Закона в отношении лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, в случае переоформления лицензии при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, лицензирующим органом проводятся документарные проверки и внеплановые выездные проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.12.2011
Silver platter dermatology