Вопрос: Какие документы регламентируют рекламу рецептурных препаратов? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2004, N 10)

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2004, N 10

Вопрос: Какие документы регламентируют рекламу рецептурных препаратов?

Ответ: Основные требования к рекламе лекарственных средств достаточно четко выражены в статье 44 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.06.2003 г.). Пункт 2 ст. 43 и пункт 1 ст. 44 разрешают рекламу в средствах массовой информации только лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. В соответствии с п. 3 ст. 43 Закона «О лекарственных средствах» «информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных средствах для специалистов сферы обращения лекарственных средств может быть представлена в виде монографий, справочников, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также инструкций по применению лекарственных средств, предназначенных для врачей». Указанные положения, на первый взгляд, не допускают прямой рекламы рецептурных препаратов даже в специализированных изданиях, поскольку они, невзирая на их узкую направленность, в соответствии с Законом N 2124-1 от 27.12.91 «О средствах массовой информации» (в ред. от 04.07.2003), тем не менее, являются средствами массовой информации, несмотря на то, что более ранний по времени и более общий по характеру регулируемых отношений Закон «О рекламе» (абзац второй п. 2 ст. 16) также указывает, что «реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, а также реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники, использование которых требует специальной подготовки, допускается … только в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников». Однако последующее письмо Президиума Высшего арбитражного суда РФ от 25.12.98 г. разъяснило правомерность применения указанного положения Закона «О рекламе» и п. 3 ст. 43 Закона «О лекарственных средствах». Таким образом, реклама лекарственных препаратов рецептурного отпуска допускается только в специализированных изданиях, рассчитанных на специалистов, с соблюдением обычных ограничений на рекламу, предусмотренных Законами «О лекарственных средствах» и «О рекламе».

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
09.09.2004