Вопрос: Какие действия должна предпринять аптека, если изделие медицинского назначения, представленное в ассортименте учреждения, является недоброкачественным по информации, опубликованной на сайте Росздравнадзора? В каком случае необходимо уничтожение таких изделий? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Какие действия должна предпринять аптека, если изделие медицинского назначения, представленное в ассортименте учреждения, является недоброкачественным по информации, опубликованной на сайте Росздравнадзора? В каком случае необходимо уничтожение таких изделий?
Ответ: В соответствии с частью 18 статьи 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 29.12.2015) недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации. При этом согласно части 19 указанной статьи Закона порядок уничтожения изъятых недоброкачественных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства РФ от 12.12.2015 N 1360 утверждены «Правила уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий», однако данные Правила устанавливают порядок уничтожения только недоброкачественных медицинских изделий изъятых по решению суда или Росздравнадзора. Отдельного специализированного нормативно-правового акта, регламентирующего уничтожение медицинских изделий по решению их владельца, действующее законодательство не содержит. Таким образом, по нашему мнению, в указанном в вопросе случае уничтожение недоброкачественных медицинских изделий следует осуществлять в соответствии с утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2010 N 163 Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СанПиН 2.1.7.2790-10.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.04.2016
Постановление Правительства РФ от 23.06.2011 N 496 (ред. от 25.05.2016) «О порядке распределения, предоставления и расходования в 2012 году субвенций из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования» (вместе с «Правилами распределения, предоставления и расходования в 2012 году субвенций из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования», «Методикой распределения в 2012 году субвенций, предоставляемых из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования») Постановление Правительства РФ от 27.12.2010 N 1141 (ред. от 25.05.2016) «О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка» (вместе с «Правилами предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка»)
След.Постановление Правительства МО от 18.02.2016 N 111/6 «О внесении изменений в государственную программу Московской области «Здравоохранение Подмосковья»
Товары
-
Энциклопедия Молодой Мамы
342 ₽
-
Anatomy and Physiology Books 1
479 ₽
-
Biochemistry Books 2
342 ₽
-
MedStudy Nephrology 2005 DVD
411 ₽
