Вопрос: Федеральным законом от 08.02.2015 N 34-ФЗ добавлен п. 5 в статью 61 N 61-ФЗ, вступающий в силу 01.07.2015. Учитывая, что «фактическая отпускная цена» — это цена, по которой производитель отпускает ЛП, как понимать: «Не допускаются… реализация и отпуск ЛП организациями оптовой торговли и розничной торговли ЛП по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены»? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Федеральным законом от 08.02.2015 N 34-ФЗ добавлен п. 5 в статью 61 N 61-ФЗ, вступающий в силу 01.07.2015. Учитывая, что «фактическая отпускная цена» — это цена, по которой производитель отпускает ЛП, как понимать: «Не допускаются… реализация и отпуск ЛП организациями оптовой торговли и розничной торговли ЛП по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены»?

Ответ: В соответствии с частью 4 статьи 61 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 08.03.2015), которая вступит в силу с 1 июля 2015 года, не допускается… реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены. По нашему мнению, это новая норма Закона, на самом деле, ничего нового в законодательство не вносит, а, фактически, более невнятно повторяет норму части 2 статьи 63 указанного Закона, согласно которой организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
25.03.2015