Вопрос: Если медицинская компания коммерческая и не имеет лицензии на реализацию лекарств в розницу, что может служить объектом проверки ценообразования проверяющих органов (Прокуратура, Минздрав и др., кроме УФНС)? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Если медицинская компания коммерческая и не имеет лицензии на реализацию лекарств в розницу, что может служить объектом проверки ценообразования проверяющих органов (Прокуратура, Минздрав и др., кроме УФНС)?

Ответ: В соответствии с нормами Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 08.03.2015) государственному регулированию подлежат цены на лекарственные препараты из Перечня жизненно необходимых и важнейших при оптовой и розничной реализации лекарственных средств. Согласно пункту 4 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 03.10.2011 N 1128н Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 4. Предметом государственного контроля является проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. При этом в соответствии с пунктом 5 указанного Регламента обязательными требованиями, выполнение которых подлежит проверке, являются: 1) соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; 2) соблюдение правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими оптовую торговлю лекарственными препаратами; 3) соблюдение правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими производство лекарственных средств; 4) размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами, информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, и актуализация размещаемой информации; 5) соблюдение законодательства Российской Федерации, касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена на лекарственные препараты; 6) соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП. Субъектный состав подлежащих проверке организаций в Административном регламенте не указан. По нашему мнению, контрольно-надзорные органы при проведении контроля за соблюдением государственной дисциплины цен на лекарственные средства могут проверить, в том числе и медицинскую организацию, с целью установления фактов возможного завышения оптовых и/или розничных цен на ЖНВЛП поставщиками при закупке лекарственных препаратов медицинской организацией.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
24.03.2015