Вопрос: Должно ли изделие медицинского назначения быть занесено в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий? («Фармацевтический вестник», 2016, N 13)

«Фармацевтический вестник», 2016, N 13

Вопрос: Должно ли изделие медицинского назначения быть занесено в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий?

Ответ: В соответствии с п. 36 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Правил государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. от 17.07.2014) в течение одного рабочего дня после принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия регистрирующий орган вносит данные о зарегистрированном медицинском изделии в «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», в порядке, предусмотренном утвержденными Постановлением Правительства РФ от 19.02.2012 N 615 «Правилами ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» (в ред. от 21.06.2014).

Директор юридической компании
«Юнико-94», канд. юрид. наук
М.МИЛУШИН
Подписано в печать
07.04.2016