Суббота, 6 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Действующими нормативными документами неоднократно указывалось, что в соответствии с нормами статьи 39 Налогового кодекса РФ возврат поставщику товара, право собственности на который уже принадлежит покупателю, налоговые органы трактуют как обратную реализацию товара. Таким образом, возврат недоброкачественных лекарственных средств поставщику может быть признан также несоблюдением лицензионных требований. При этом в случае, если для предотвращения причинения вреда необходимо произвести дополнительные расходы, изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан осуществить все мероприятия по предотвращению причинения вреда своими силами, а при невозможности их осуществления объявить об отзыве продукции и возместить убытки, причиненные приобретателям в связи с отзывом продукции (статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 28.11.2015) «О техническом регулировании»). Будет ли отзыв возвратом продукции? Как осуществлять отзыв продукции без осуществления возврата? Каким образом осуществлять изъятие из обращения? Как осуществлять изъятие продукции без осуществления возврата? (Консультация эксперта, 2016)

04.02.2017
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Действующими нормативными документами неоднократно указывалось, что в соответствии с нормами статьи 39 Налогового кодекса РФ возврат поставщику товара, право собственности на который уже принадлежит покупателю, налоговые органы трактуют как обратную реализацию товара. Таким образом, возврат недоброкачественных лекарственных средств поставщику может быть признан также несоблюдением лицензионных требований. При этом в случае, если для предотвращения причинения вреда необходимо произвести дополнительные расходы, изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан осуществить все мероприятия по предотвращению причинения вреда своими силами, а при невозможности их осуществления объявить об отзыве продукции и возместить убытки, причиненные приобретателям в связи с отзывом продукции (статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 28.11.2015) «О техническом регулировании»). Будет ли отзыв возвратом продукции? Как осуществлять отзыв продукции без осуществления возврата? Каким образом осуществлять изъятие из обращения? Как осуществлять изъятие продукции без осуществления возврата?

Ответ: Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона РФ от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 05.04.2016) продукция, не соответствующая требованиям технических регламентов, в случае если угроза причинения вреда потребителям не может быть устранена, изготовитель (продавец) обязан незамедлительно приостановить реализацию такой продукции, отозвать продукцию и возместить приобретателям, в том числе потребителям, убытки, возникшие в связи с отзывом продукции. Тем не менее, законодательство не запрещает поставщику по собственной инициативе отзывать продукцию и в иных случаях — например, в ситуации, когда им был выявлен скрытый брак, который невозможно было установить при приемке. Согласно части 1 статьи 469 ГК РФ продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи. Из указанной нормы ГК РФ следует, что некачественная (бракованная) продукция не может быть предназначена для реализации, поскольку она является непригодной для использования по прямому назначению. Также отметим, что статьей 57 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 03.07.2016) запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с частью 2 статьи 475 ГК РФ в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков) покупатель вправе отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы. В этом случает возврат товара будет осуществляться в рамках действующего договора купли-продажи. Поэтому возврат некачественного товара (недоброкачественных лекарственных средств) следует рассматривать не как новый договор купли-продажи, а как действия сторон, направленные на отказ от исполнения обязательства. Участники договора признают, что продавец допустил отступление от условий, устанавливающих требования к качеству, в связи с чем покупатель отказывается исполнять договор, т.е. продавец берет обратно переданную продукцию, а покупатель получает внесенные за нее деньги. Из изложенного следует, что обнаружение существенных недостатков в товаре после принятия его к учету (т.е. после момента, с наступлением которого договор связывает переход права собственности) влечет за собой, по сути, аннулирование перехода права собственности, а возврат товара — это действия по возвращению сторон в первоначальное состояние. Таким образом, возврат некачественных лекарственных средств не может рассматриваться как обратная передача права собственности на продукцию от покупателя к продавцу с точки зрения гражданского законодательства, а значит, и как обратная реализация. Ряд арбитражных судов высказал аналогичное мнение по данному вопросу. Так, ФАС Московского округа в Постановлении от 6 июля 2009 г. N КА-А40/2935-09 указал, что между операциями по реализации товара и возвратом товара есть разница. В частности, если покупателем обнаружены недостатки товара, то в этом случае основанием для возврата товара продавцу является неисполнение или ненадлежащее исполнение условий договора купли-продажи одной из его сторон. Следовательно, такой возврат представляет собой односторонний отказ стороны договора от исполнения договорных обязательств и означает, что реализация товара не состоялась независимо от того, был ли принят к учету товар покупателем. Следовательно, право собственности на товар от продавца к покупателю не переходит. Поэтому в таком случае возврат товара не может квалифицироваться как его обратная реализация. Тем не менее, заметим, что в соответствии с нормами статьи 39 НК РФ возврат поставщику товара, право собственности на который уже принадлежит покупателю, налоговые органы трактуют как обратную реализацию товара. Следовательно, формально, возврат недоброкачественных лекарственных средств поставщику может быть признан грубым нарушением лицензионных требований в соответствии с пунктом 5 «ж» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 23.09.2016). В этом случае аптеке придется доказывать свою правоту в суде. Если недоброкачественные лекарственные средства изымаются из обращения письмами Росзравнадзора, то в соответствии с пунктом 2 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (в ред. от 16.01.2016) они подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения (далее — уполномоченный орган) или решению суда. Согласно пункту 4 указанных Правил владелец недоброкачественных лекарственных средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения решения об их изъятии, уничтожении и вывозе, обязан исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним. Действующее гражданское законодательство РФ не определяет понятие «владелец», однако по смыслу гражданско-правовых норм владельцем товара является лицо, которое владеет им на любых законных основаниях, в частности, владельцем товара является его собственник, если он не передал права владения другому лицу, например, не передал товар на комиссию или предмет в аренду. Кроме того, согласно пункту 10 указанных выше Правил уничтожения лекарственных средств владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора. Передача поставщику недоброкачественных лекарственных средств, подлежащих уничтожению, действующим законодательством не предусмотрена, то есть осуществляется изъятие и уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, а не возврат их поставщику.

Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
23.11.2016


Пред.

Вопрос: Можно при перерегистрации медицинского изделия изменить в досье и удостоверении производителя продукции? Если можно то, какие необходимо представить для этого документы? (Консультация эксперта, 2016)

След.

<Письмо> ФФОМС от 19.01.2017 N 454/30-3/и «Образец заявления о выборе (замене) СМО»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.12.2013 N 1330 (ред. от 09.12.2016, с изм. от 28.12.2016) «Об утверждении Ведомственного перечня государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) в качестве основных видов деятельности государственными учреждениями, подведомственными Департаменту здравоохранения города Москвы» Приказ Росстандарта от 27.07.2016 N 883-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Закон Московской области от 25.11.2015 N 201/2015-ОЗ (ред. от 28.12.2016) "О бюджете Территориального фонда обязательного медицинского страхования Московской области на 2016 год и на плановый период 2017 и 2018 годов" (принят постановлением Мособлдумы от 12.11.2015 N 17/145-П) (вместе с "Перечнем главных администраторов доходов бюджета Территориального фонда обязательного медицинского страхования Московской области", "Перечнем главных администраторов источников финансирования дефицита бюджета Территориального фонда обязательного медицинского страхования Московской области") Постановление Правительства МО от 29.11.2016 N 894/44 "О внесении изменений в Московскую областную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Campbells Operative Orthopaedics 11 edition Campbells Operative Orthopaedics 11 edition 342 ₽
  • Medical Books 26 Medical Books 26 342 ₽
  • Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI 342 ₽
  • Microbiology Books 2 Microbiology Books 2 342 ₽

Товары

  • Гимнастика для глаз Гимнастика для глаз 342 ₽
  • Pediatrics Books 8 DVD Pediatrics Books 8 DVD 684 ₽
  • Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions 342 ₽
  • Molecular Cell Biology Multimedia Textbook Molecular Cell Biology Multimedia Textbook 342 ₽
  • Surgery Books 5 Surgery Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Сотрудничество России и Индии в медицине выходит на новый стратегический уровень
  • Приморские врачи впервые в России применили сложнейшую методику для спасения подростка
  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 30 ноября
  • «Петровакс Фарм» наградили за инвестиционный проект по выводу на рынок иммуноонкологического препарата
  • Трифлуридин + [типирацил] одобрен для применения в России по трем показаниям
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version