Вопрос: Аптека хочет начать производство биологически активных добавок. Какие документы ей необходимо получить для производства и реализации БАД? («Фармацевтическое обозрение. Нормативные акты и комментарии», 2003, N 4)

«Фармацевтическое обозрение. Нормативные акты и комментарии», 2003, N 4

Вопрос: Аптека хочет начать производство биологически активных добавок. Какие документы ей необходимо получить для производства и реализации БАД?

Ответ: Постановка на производство новых биологически активных добавок к пище допускается только после проведения регистрации данной биологически активной добавки в соответствии с процедурой, установленной Министерством здравоохранения РФ. Если ваше аптечное предприятие планирует выпускать БАД, не являющиеся новыми, но впервые осваиваемые на предприятии, то ей необходимо иметь следующие документы: — регистрационное удостоверение на данный БАД; — гигиеническое заключение, выданное уполномоченными организациями госсанэпидслужбы России о соответствии условий производства санитарным правилам и нормам, требованиям по обеспечению качества и безопасности БАД, установленным в технической документации, а также регламентируемыми в «Регистрационном удостоверении».

Юрист
Т.Э.СИДОРОВА
Подписано в печать
10.04.2003