Статья. «Защитная маркировка» (И.Мельникова) («Фармацевтический вестник», 2015, N 39)

«Фармацевтический вестник», 2015, N 39

ЗАЩИТНАЯ МАРКИРОВКА

Планируется с 2017 г. ввести обязательную маркировку лекарств («Меченая упаковка», «ФВ» N 36 от 10 ноября 2015 г.), разрабатываются соответствующие поправки в Закон «Об обращении лекарственных средств». «ФВ» выяснил, какими могут быть виды маркировки, к чему приведет нововведение и что думают по этому поводу профессионалы Фарминдустрии.

Двухмерный штрихкод

По замыслу чиновников, производители смогут сами выбрать удобный для них тип маркировки: двухмерный штрихкод либо радиочастотный чип. Двухмерный штрих-код очень прост, считают в Минздраве — его нанесение не требует дорогостоящего оборудования. По словам главы ведомства Вероники Скворцовой, цена на промаркированное таким образом лекарство в среднем возрастет на 1-2 руб. Фармацевты же настроены не столь оптимистично. По словам исполнительного директора РААС Нелли Игнатьевой, аптекам предстоит закупать считывающие устройства, а также дополнительно нанимать персонал для проверки достоверности препаратов: «Точно посчитать сложно. Стоимость дополнительной маркировки плюс стоимость считывающего устройства для оптовых и розничных структур и трудозатраты. Мы посчитали: цена на лекарства для пациента в среднем вырастет на 1-2%». Для аптек затраты составят в среднем несколько десятков тысяч рублей. Если предоставить аптекам налоговые преференции, то роста цен можно избежать, уверены в РААС. Но производителям потребуются новые маркировочные линии: даже для самого простого 2D-кода необходимо полностью переоборудовать производство.

Радиочастотный чип

Альтернатива двухмерным кодам, которую предлагает Минздрав, — радиочастотные чипы. Препарат, помеченный в системе RFID, доступен для контроля отовсюду, начиная с таможни и заканчивая аптекой. Покупатель сам, не отходя от прилавка, может проверить серию, производителя и многое другое. «Очень удобно», — считает Вероника Скворцова. По подсчету специалистов министерства цена препарата, оснащенного радиочастотной меткой, возрастет не более чем на 6-8 руб. Этот вариант маркировки оптимален для препаратов стоимостью свыше 500 руб., отмечают в министерстве. Однако при маркировке лекарств нижней ценовой категории удорожание даже на 6-8% для покупателя будет существенным. «Я бы не был столь категоричен в подсчетах, — комментирует ситуацию директор НИИ организации здравоохранения Давид Мелик-Гусейнов. — Еще даже не готово техзадание. А без него посчитать, даже приблизительно, сложно». Он подчеркнул, что свобода выбора маркировки, которой сейчас бравируют в Минздраве, вряд ли останется в конечном варианте законопроекта, поскольку окажется нежизнеспособной. По словам г-на Мелик-Гусейнова, логичнее выбрать для всех производителей какой-то один тип — 2D-кодировку, радиочастотные чипы или что-то третье, совсем иное. «Необходимо приводить маркировку к единому стандарту, иначе это лишено смысла», — уверен эксперт.

Борьба с фальсификатом

Как объяснили в Минздраве, идентификация необходима для отслеживания движения лекарств, закупаемых за счет бюджета, и подсчета расходов на них; кроме того, маркировка позволит мониторировать стоимость лекарств и потребность регионов в них. Но главное — появится действенный способ защиты фармрынка от фальсификата «Это позволит убрать из обращения контрафакт и фальсификат, впервые сделает систему прозрачной», — заявила Вероника Скворцова «Мы поддерживаем инициативу Минздрава, — сообщила «ФВ» менеджер по анализу законодательства и государственной политики в сфере здравоохранения компании Pfizer Ирина Зарочинцева. — Очевидно, что она будет способствовать защите рынка и пациентов от контрафактной и фальсифицированной продукции. Важно при разработке правовой базы и механизма ее реализации учесть опыт других стран и специфику российской системы здравоохранения. Это касается и срока внедрения системы, который сейчас выглядит очень сжатым. Здесь необходим конструктивный диалог государства и индустрии». Такой позиции придерживаются и в компании Merz Pharma. По словам специалиста по эффективности бизнеса Владимира Бойко, в компании готовы к любым изменениям в законодательстве, если это приведет к устранению с рынка преступников. В РААС также поддерживают нововведение, называя такую систему мониторинга лекарств одной из самых действенных.

И.МЕЛЬНИКОВА
Подписано в печать
26.11.2015