Статья. «Росздравнадзор о ситуации с подделкой лекарственных средств. Пресс-релиз» (Редакционный материал) («Рынок БАД», 2007, N 5)

«Рынок БАД», 2007, N 5

РОСЗДРАВНАДЗОР О СИТУАЦИИ С ПОДДЕЛКОЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ПРЕСС-РЕЛИЗ

В связи с появлением в ряде изданий информации о том, что в России «доля фальсифицированных лекарственных средств достигает 10-40%», руководитель Росздравнадзора Николай Юргель прокомментировал ситуацию с подделками на отечественном фармрынке. По его словам, приводимые в некоторых публикациях цифры не просто не соответствуют действительности, а взяты «с потолка». «При этом не приводится никакой аргументации, отсутствуют критерии и методика расчета указанных показателей. Так называемые эксперты нередко путают лекарственные средства с биологически активными добавками, парафармацевтикой. В результате проведенных Росздравнадзором в первом полугодии 2007 года проверок было изъято из обращения 48 наименований 107 серий фальсифицированных препаратов, что составило около 0,1% от общего количества серий, находящихся в обращении. Анализ выявленных фактов свидетельствует о том, что из общего объема фальсифицированных лекарственных средств 90% случаев — это подделки известных зарубежных препаратов, а 10% — подделки российских лекарственных средств. В 2007 году в структуре выявленных подделок 25% составляют спазмолитические препараты; 16% — ноотропные средства; 10% — гепатопротекторы; 8% — сердечно-сосудистые средства и вазодилятаторы; 6% — антибиотики». Николай Юргель пояснил, что информация о лекарственных средствах, имеющих признаки фальсификации, поступает в Росздравнадзор от территориальных органов и подведомственных учреждений, из центров контроля качества и от производителей оригинальных препаратов. Для определения подлинности и проведения сравнительного анализа качества препараты направляются в экспертные организации, а информация о факте выявления фальсифицированных лекарственных средств передается в Межрегиональное инспекционное управление Росздравнадзора для проведения совместных с правоохранительными органами мероприятий по предупреждению и пресечению обращения фальсифицированных препаратов. При подтверждении признаков фальсификации Росздравнадзор принимает решение об изъятии из обращения фальсифицированного препарата определенной серии, а информацию о выявлении в обращении фальсифицированных лекарственных средств с указанием организаций, участвующих в реализации фальсифицированных препаратов, направляет в правоохранительные органы и Ассоциации фармпроизводителей. Глава контрольного ведомства отметил, что Росздравнадзор тесно сотрудничает с представителями силовых структур. Для улучшения деятельности по пресечению оборота фальсифицированных лекарственных средств 05.03.2005 было издано совместное указание Минздравсоцразвития и МВД России N 100-МЗ/1/1255 «Об организации совместных мероприятий». В 2007 г. Росздравнадзором и МВД России был принят «План совместных мероприятий по предупреждению и пресечению незаконного оборота на потребительском рынке фальсифицированных лекарственных средств на 2007-2008 годы». Не менее активно, по словам профессора Юргеля, Росздравнадзор участвует в международном сотрудничестве в этой сфере. Так, в октябре 2006 года, в период председательства России в Совете Европы, прошла Международная конференция «Европа против фальшивых лекарств», на которой была принята Московская декларация, предусматривающая разработку Международной конвенции в области борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами и выработку механизма информационного обмена. В 2007 году в рамках мероприятий Совета Европы представители Росздравнадзора приняли участие в работе Международной целевой группы по борьбе с подделкой медицинской продукции (IMPACT), созданной ВОЗ для решения вопросов нормативного регулирования в области обеспечения качества лекарственных средств и контроля за их оборотом. Как отметил Николай Юргель, Росздравнадзором в соответствии с поручением Правительственной Комиссии по проведению Административной реформы разработаны предложения по внесению изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и в Кодекс об административных правонарушениях, касающиеся, в том числе, установления ответственности в связи с обращением фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.

Дополнительная информация:
М.Лакомкин, пресс-секретарь Росздравнадзора, тел. 698-39-31 А.Сапкин, советник по связям с общественностью, тел. 698-14-77

Редакционный материал
Подписано в печать
10.09.2007