Статья. «Реклама лекарств и профилактика болезней» (Е.Вольская) («Ремедиум», 2006, N 7)
«Ремедиум», 2006, N 7
РЕКЛАМА ЛЕКАРСТВ И ПРОФИЛАКТИКА БОЛЕЗНЕЙ
С 1 июля 2006 г. вступил в силу новый Федеральный закон «О рекламе» (от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ) (за исключением нескольких отдельных норм, касающихся продолжительности рекламы в телепрограмме, использования транспортных средств в качестве рекламных конструкций и наружной рекламы табачных изделий, которые начнут действовать несколько позже). Основные общие положения и специальные требования к рекламе лекарственных средств (ЛС), сконцентрированные в ст. 24 закона, приобретают силу действия уже сейчас. Мы уже отмечали («Ремедиум» N 4, 2006), что закон содержит необходимый комплекс норм и требований, направленных на недопущение ненадлежащей рекламы (недостоверной, недобросовестной), на предупреждение безоглядной веры населения в непременную эффективность и абсолютную безопасность рекламируемых лекарственных препаратов, и, в конечном счете — на предупреждение беспечного отношения к ЛС и их применению. Законодатели заложили в новый акт и нормы, которые должны содействовать честной конкуренции на российском рынке. Несмотря на то, что ряд общепринятых положений, в особенности касающихся рекламы, направленной на специалистов здравоохранения, остались за рамками закона, было бы несправедливо упрекать наших парламентариев в недостаточном внимании к столь специфической сфере, как реклама лекарственных продуктов: в обширном общем законодательном акте о рекламе им уделено немало внимания. И все же приходится констатировать, что в настоящий момент не исчерпаны все возможности, которые дает подобный закон в плане содействия обеспечению общественного здоровья. Попытаемся проанализировать этот аспект не с точки зрения критики нашего нового законодательства, а с позиций перспектив его развития на благо здоровья населения нашей страны.
РЕКЛАМЕ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ И ПРОФИЛАКТИКИ — «ЗЕЛЕНЫЙ СВЕТ»
Общеизвестно огромное значение профилактики инфекционных заболеваний в обеспечении здоровья населения. Чем серьезнее болезнь, тем важнее внедрять и пропагандировать меры ее предупреждения. Понимание важности профилактики отразилось и в тексте нового Закона «О рекламе». Например, если в п. 6 ч. 1 ст. 24, содержащей основные специфические ограничения рекламы ЛС, запрещается «способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования», то ч. 2 этой же статьи выводит рекламу лекарственных средств, применяемых для профилактики заболеваний, из-под действия данного требования. В этом контексте логично разрешение использовать образы медицинских и фармацевтических работников, запрещенные в публичной рекламе потребительских товаров для населения, при рекламе средств личной гигиены (п. 4 ч. 5 ст. 5), которые ассоциируются со средствами профилактики ряда заболеваний. То есть, то суггестивное воздействие образа медицинского работника, подсознательно усиливающее рекламный эффект, которого следует бояться при рекламе лекарств, может оказаться полезным в продвижении средств гигиены, а вместе с ним — гигиенических привычек и здорового образа жизни. Это примечательный посыл: рекламное законодательство стремится не только «не пущать» недобросовестную, недостоверную рекламу, не только оберегать доверчивых потребителей от внушений с помощью рекламных трюков, но и напрямую содействует интересам общественного здоровья, снимая запреты в области профилактики. Это говорит не только в пользу самого регулирования, но и косвенно свидетельствует о зрелости фармрынка, который способен использовать данный шанс к общей пользе. Однако, отдавая должное необходимости рекламы и пропаганды средств, применяемых для профилактики болезней, новый Закон «О рекламе» в то же время закрывает возможности продвижения средствами рекламы наиболее важных с точки зрения профилактики серьезных заболеваний ЛС — иммунобиологических препаратов, оттого, что они попадают под действие ч. 8 ст. 24, запрещающей рекламу препаратов рецептурного отпуска иначе, чем для ограниченной целевой группы специалистов здравоохранения. И в данном случае исключений из этого запрета в пользу профилактической медицины не сделано. Таким образом, в законе обнаруживается противоречие между пониманием важности профилактики и недопустимостью публичной рекламы рецептурных иммунобиологических препаратов, вакцин. В результате на практике мы видим настойчивую рекламу профилактических средств. Производители лекарств призывают население «укреплять иммунитет», «усиливать защитные силы организма», уверяют, что в период эпидемии гриппа «вы забудете о больничном», обещают «защиту от вирусов». Наряду с ними активно рекламируются гомеопатические препараты, обещающие защиту от инфекций и простудных заболеваний. Не отстает в теме профилактики реклама БАД, например, в прошлом году широко пропагандировалась одна из них, как сказано в рекламе, оказывающая «мощное иммуностимулирующее, противовоспалительное, противовирусное и антиоксидантное действие», кстати, «… успешно используется при иммунодефицитах» — где уж тут устоять жаждущим защиты от инфекций! Ниша специфической иммунопрофилактики осваивается частными медицинскими организациями, небольшими объявлениями которых пестрят популярные журналы о здоровье: «Вакцинация против гриппа детей и взрослых (различными вакцинами) с выездом на дом и в организации», «Все виды вакцинаций для взрослых и детей (в клинике и на дому)», «Вы не забыли сделать прививку от гриппа? Защитите себя, своих близких, детей, сотрудников Вашей организации. Лечение стоит дороже, чем вакцинация!» и т.д. Кажется, что только реклама медицинских услуг продвигает идеологию профилактических вакцинаций. В то же время рекламная информация об основных средствах вакцинации против гриппа, гепатитов, других серьезных инфекций не разрешается и справедливо рассматривается нами как нарушение действующего рекламного законодательства. Логично ли это? Возможно ли разрешить противоречие между насущной необходимостью пропаганды профилактики инфекционных заболеваний и запретом на рекламу специфических средств иммунопрофилактики? Несмотря на значительный прогресс в разработке новых антимикробных и противовирусных препаратов, инфекционные болезни остаются серьезной проблемой в мире. Ежегодно в мире погибает около 11 миллионов человек вследствие инфекционных заболеваний. Вакцинация была и остается одним из наиболее важных мероприятий по охране здоровья населения. Высокоэффективные вакцины против большинства тяжелых детских инфекций были разработаны в середине прошлого столетия. Однако лишь 5% детей в мире были защищены против этих болезней спустя 20 лет после появления вакцин. Усилия международных организаций, государственных органов и врачебных сообществ позволили создать программы массовой иммунизации в большинстве стран мира, что привело к резкому снижению заболеваемости дифтерией, коклюшем, столбняком, корью, другими заболеваниями. Были элиминированы натуральная оспа и полиомиелит. В настоящее время в мире разрабатывается более 100 новых вакцин против инфекционных и неинфекционных болезней. Возможности профилактической медицины следующих десятилетий в значительной степени зависят от успеха этих разработок.
ИСКЛЮЧЕНИЕ ИЗ ПРАВИЛ
Исходя из мирового опыта рекламного регулирования в сфере обращения ЛС, на поставленный вопрос приходится ответить положительно. Наиболее простой путь избрали США: там уже несколько лет разрешена (при определенных условиях) публичная реклама ЛС рецептурного отпуска, в т.ч. вакцин. Иное решение нашли страны — члены ЕС. Они сделали исключение из норм о запрете рекламы ЛС рецептурного отпуска «для кампаний вакцинации, проводимых производителями фармацевтической продукции и одобренных компетентными уполномоченными органами государств-членов ЕС» (ст. 88 Евродирективы 2001/83/ЕС). Столь либеральный шаг вовсе не в духе нормативных актов членов ЕС в области рекламы ЛС. Достаточно вспомнить шесть показаний (в некоторых национальных законодательствах перечень детализирован и расширен), по которым реклама лекарств вовсе запрещена (туберкулез; заболевания, передаваемые половым путем; другие опасные инфекционные заболевания; злокачественные новообразования и другие онкологические заболевания; хроническая бессонница; сахарный диабет и другие нарушения обмена веществ). А вот пропагандировать кампании по вакцинации и упоминать при этом соответствующие иммунобиологические препараты не запрещается, Директива ЕС оставляет решение — воспользоваться такой возможностью или нет — на усмотрение национальных законодателей и регулирующих органов. Такое исключение из общих правил по продвижению ЛС рецептурного отпуска симптоматично: оно подчиняется основной цели рекламного регулирования — способствовать сохранению и улучшению общественного здоровья, защищать интересы пациентов-потребителей ЛС. Для нашей страны такой подход, как представляется, мог бы оказаться полезным. Он мог послужить решению нескольких задач: — повышению уровня информированности граждан о возможностях профилактической медицины; — пропаганде идеологии профилактической вакцинации; — повышению уровня осведомленности о средствах вакцинации; — осознанному выбору иммунобиологических препаратов (при определенных условиях).
Приоритет профилактических мер в области охраны здоровья граждан провозглашен государством. Профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством РФ для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний. Вакцины (иммунобиологические препараты, применяемые для специфической профилактики инфекционных заболеваний) отнесены Законом «О лекарственных средствах» к лекарственным средствам. Безусловно, для применения вакцин требуется специальная подготовка, а отпуск вакцин из аптечных учреждений производится по рецептам врача. В соответствии с Законом «О рекламе», реклама подобных средств не допускается, иначе как в местах проведения медицинских выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в специализированных печатных изданиях. В соответствии с законом об иммунопрофилактике инфекционных болезней, отсутствие профилактических прививок может приводить к временному отказу в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий. Гражданам может быть отказано в приеме на работы, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями. Также может быть запрещен выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными правилами либо международными договорами РФ требует определенных профилактических прививок. То есть отсутствие профилактических прививок означает определенное (и оправданное) поражение в правах. С одной стороны, информация о санитарно-эпидемиологическом благополучии района проживания является гарантированным правом гражданина и может представляться, в том числе, через средства массовой информации. Гражданин также имеет право на получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях. С другой стороны, при вспышках инфекционных заболеваний или в периоды эпидемий представлялось бы разумным централизованное информирование населения о необходимости вакцинации, т.е. реклама вакцинальных программ.
ПЕРСПЕКТИВЫ
Закон «О рекламе» только что вступил в силу. Вряд ли было бы правильно ожидать в скором времени каких-либо его изменений или дополнений. Если и есть реальная перспектива решения коллизии с рекламой вакцин, то они должны быть связаны с обсуждающимся в настоящее время проектом технического регламента «О лекарственных средствах». Этот проект предлагает решение проблемы в духе Директивы 2001/83/ЕС (в редакции 2004/27/ЕС).
ММА им. И.М.Сеченова
Е.ВОЛЬСКАЯ
Подписано в печать
20.06.2006
