Вторник, 20 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Статья. «Продвижение БАД, законодательные аспекты, мониторинг» (Е.С.Лактионова) («Московские аптеки», 2007, N 2)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

«Московские аптеки», 2007, N 2

ПРОДВИЖЕНИЕ БАД, ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ, МОНИТОРИНГ

Доклад на конференции «Человек и здоровье: применение биокорректоров», в рамках Международной выставки «Здравоохранение 2006»

Биологически активные добавки, как любой товар, нуждаются в продвижении. C одной стороны, бизнесу необходимо продвижение своей продукции, а с другой, необходимо закрепить ответственность за безопасность граждан. Рычаг регулирования в таких ситуациях один — грамотное законодательство, позволяющее развиваться производителю и оберегающее своих граждан. Реклама БАД имеет свои особенности. Несмотря на отсутствие таких жестких ограничений, как в рекламе ЛС, реклама БАД в то же время является более сложной с точки зрения позиционирования продукта. ЛС имеют понятие бренда (оригинального препарата) и дженерика. В мире БАД этого нет — даже схожие по составу и применению БАД позиционируются как оригинальные бренды, что, безусловно, усложняет продвижение БАД — пионера. По данным Роспотребнадзора, отмечается тенденция увеличения количества зарегистрированных БАД к пище, рынок БАД растет, темпы его прироста почти такие же, как у рынка лекарств — около 15% в год. БАД прочно вошли в аптечный ассортимент.

СОВРЕМЕННОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО О РЕКЛАМЕ БАД

Реклама БАД в настоящее время регламентируется следующими законами: — Федеральным законом «О рекламе» от 13 марта 2006 N 8-ФЗ; — Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 N 52-ФЗ (с изменениями от 30.12.2001, 10.01.2003, 30.06.2003, 22.08.2004, 09.05.2005, 31.12.2005); — Федеральным законом «О качестве и безопасности пищевых продуктов» N 29-ФЗ от 01.01.2000; — Федеральным законом «О защите прав потребителей» 07.02.1992 N 2300-1 (с изменениями от 02.06.1993, 09.01.1996, 17.12.1999, 30.12.2001, 22.08.2004, 02.11.2204, 21.12.2004).

ПРОДВИЖЕНИЕ И РЕКЛАМА

Федеральный закон «О рекламе» от 13 марта 2006 г. N 8-ФЗ устанавливает общие и специальные требования к рекламе, обязательные для рекламодателя, рекламопроизводителя и рекламораспространителя. Общие требования к рекламе
Реклама является информацией, предназначенной для неопределенного круга лиц, и влияет на массовую аудиторию, к ней предъявляются следующие общие требования: — непосредственной распознаваемости;
— достоверности;
— добросовестности;
— этичности.
Распознаваемость
В нерекламных материалах запрещается скрытая (завуалированная) реклама, влияющая осознанно или неосознанно на человека. Неосознанного влияния можно достичь техническими приемами при производстве рекламы. Осознанное влияние, но не распознаваемое в момент рекламы, оказывает упоминание об объекте рекламы в информационной передаче, статье, художественном произведении. Такого рода запреты касаются, прежде всего, рекламных сообщений для населения. В специализированных изданиях, мероприятиях и программах рекламное обращение адресовано специалисту и содержит информацию, необходимую для его производственной деятельности. Здесь сталкиваются два понятия — реклама и информация, четкого определения информации в нашем законодательстве нет. ФАС неоднократно заявляла, что любая информация о чем-то — это уже реклама. Сообщение о рекламном характере сообщения должно быть заранее доведено до потребителя рекламной информации в любой понятной ему форме, причем эта форма законодательством не установлена. Поэтому каждый рекламораспространитель придумывает самостоятельные ходы, например, пометка «на правах рекламы». Достоверность, добросовестность и этичность Недостоверной считается реклама, содержащая ложную, искаженную или неполную информацию о товаре, услуге, производителе и других характеристиках товара, которые могут повлиять на выбор. Реклама имеет побудительный характер и стимулирует интерес потребителей к товару, идее, начинанию и поддерживает заинтересованность в них, основной ее целью является продвижение на рынке товара. Сообщение в рекламе недостоверных сведений ставит рекламодателя в более выгодное положение и дает необоснованные преимущества перед другими субъектами рекламной деятельности, действующими на том же товарном рынке и соблюдающими требования закона. Не допускается реклама, в которой отсутствует часть существенной информации о рекламируемом товаре, об условиях его приобретения или использования, если при этом искажается смысл информации и вводятся в заблуждение потребители рекламы. Недостоверной рекламой считается не только ложная информация, но и использование в рекламе неточных высказываний, преувеличений или недостоверных сведений об отдельных характеристиках товара, создающие у потребителя неверное представление относительно рекламируемого товара. Необходимо помнить, что БАД, не являясь лекарственным средством, применяются только для профилактики отдельных видов заболеваний и поддержания в физиологических границах функциональной активности органов и систем, а также в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии ряда заболеваний. В качестве лекарственного средства для лечения тех или иных заболеваний БАД не применяются и рекомендоваться не могут. Таким образом, в рекламе БАД не допускаются фразы «применяются для лечения такого-то заболевания». Недопустимо использование образов медицинских и фармацевтических работников, за исключением такого использования в рекламе медицинских услуг, средств личной гигиены; в рекламе, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники; в рекламе, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий; в рекламе, размещенной в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников. Недопустимы ссылки на какую-либо рекомендацию, одобрение, в том числе государственных органов. Распространение сведений о наличии сертификата соответствия на рекламируемый товар может увеличить его привлекательность для потребителей, поскольку предполагает, что качество этого товара гарантировано государством. Однако наличие сертификата соответствия свидетельствует лишь о том, что сертифицируемый товар по своим показателям соответствует стандартам, установленным государством. Сертификат соответствия не может являться основанием для утверждения о том, что рекламируемый товар обладает каким-либо отличительным, уникальным свойством, если отсутствует документальное подтверждение указанных утверждений. Недопустима реклама товаров, подлежащих государственной регистрации и сертификации, в случае отсутствия такой регистрации или сертификации. Недопустимо использование в рекламе терминов в превосходной степени «самый», «лучший», «абсолютный», «единственный» и т.д. Для того чтобы реклама о «самом лучшем товаре» соответствовала закону, рекламодатель должен иметь документальное подтверждение ее достоверности этой исключительности. Например, быть победителем конкурса «Бренд года». Статья 8 ФЗ «О рекламе» регламентирует Рекламу товаров при дистанционном способе их продажи, например по Интернету В рекламе товаров при дистанционном способе их продажи должны быть указаны сведения о продавце таких товаров: наименование, место нахождения и государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; фамилия, имя, отчество, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя. Статья 9 ФЗ «О рекламе» устанавливает Правила сообщений о проведении стимулирующих мероприятий В рекламе, сообщающей о проведении стимулирующей лотереи, конкурса, игры или иного подобного мероприятия, условием участия в которых является приобретение определенного товара (далее — стимулирующее мероприятие), должны быть указаны: 1) сроки проведения такого мероприятия; 2) источник информации об организаторе такого мероприятия, о правилах его проведения, количестве призов или выигрышей по результатам такого мероприятия, сроках, месте и порядке их получения. Статья 25 ФЗ «О рекламе» непосредственно регламентирует Рекламу биологически активных добавок и пищевых добавок, продуктов детского питания 1. Реклама БАД не должна:
1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами; 2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок; 3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок; 4) побуждать к отказу от здорового питания; 5) создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок. 2. Реклама продуктов детского питания не должна представлять их в качестве полноценных заменителей женского молока и содержать утверждение о преимуществах искусственного вскармливания детей. Реклама продуктов, предназначенных для использования в качестве заменителей женского молока, и продуктов, включенных в рацион ребенка в течение его первого года жизни, должна содержать сведения о возрастных ограничениях применения таких продуктов и предупреждение о необходимости консультаций специалистов. Статья 12 ФЗ «О рекламе» определяет Сроки хранения рекламных материалов Рекламные материалы или их копии, в том числе все вносимые в них изменения, а также договоры на производство, размещение и распространение рекламы должны храниться в течение года со дня последнего распространения рекламы или со дня окончания сроков действия таких договоров, кроме документов, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлено иное. Статья 13 ФЗ «О рекламе» обязует рекламодателя по требованию рекламораспространителя предоставлять документально подтвержденные сведения о соответствии рекламы требованиям настоящего Федерального закона, в том числе сведения о сертификации, о государственной регистрации. п. 6 Статьи 38 ФЗ «О рекламе» определяет Ответственность рекламодателя БАД за нарушение законодательства РФ о рекламе Рекламодатель несет ответственность за нарушение Общих требований к рекламе, установленных в статьях 5-9 Закона, за нарушение сроков хранения рекламных материалов, за нарушение ст. 25 О рекламе БАД. Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов» устанавливает обязанность производителя БАД предоставлять потребителям информацию о качестве и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий (ст. 5). Такой информацией, например, может быть сообщение о фальсификации БАД, когда факт фальсификации установлен производителем, Роспотребнадзором или органами внутренних дел.

МОНИТОРИНГ

В соответствии с п. 3. статьи 2 ФЗ «О рекламе» Сфера применения ФЗ «О рекламе» не распространяется на справочно-информационные и аналитические материалы (обзоры внутреннего и внешнего рынков, результаты научных исследований и испытаний), не имеющие в качестве основной цели продвижение товара на рынке и не являющиеся социальной рекламой. Довольно спорное утверждение законодателя, т.к. общеизвестно, что в аналитических обзорах рынка присутствуют рейтинги товаров, которые побуждают потребителей к покупке товара. Рост объема продаж БАД подтверждает рост доверия потребителей к этому продукту. Люди предпочитают не доводить до лечения заболевания, а заниматься его профилактикой. И несмотря на уверенные позиции лекарств в рейтинге спроса, БАД все же занимают второе место по количеству обращений за ними в процессе поиска.

Табл. 1

Обращения в справочную службу Москвы в ноябре 2006 г.

Вид аптечных товаров Количество обращений %

Лекарственные средства 508064 75

Неклассифицированные 37292 5 средства

Биологически активные 42091 6 добавки

Гомеопатические средства 14232 2

Лекарственные растения 10508 2

Косметические средства 30581 4

Медицинская техника 6055 1

Предметы ухода за больными 31706 5

Тара 143 0

Расходные материалы 285 0

Источник: мониторинг спроса населения Москвы, ЦФИ Москвы

Табл. 2

Структура аптечных продаж, Россия, 2005 год

млн. ГЛС ПФ Итого Доля Доля Ранг Сезонность Прирост долл. ГЛС (%) ПФ (%) (%) (%)

зима 1315 342 1657 79,4 20,6 3 24,5

весна 1325 432 1757 75,4 24,6 2 26,0 6,0

лето 1137 370 1507 75,5 24,5 4 22,3 14,2

осень 1393 451 1844 75,6 24,4 1 27,3 22,4

Источник: ежемесячный розничный аудит РФ, DSM Group

Президент НП
«РГ «Московские аптеки»
Е.С.ЛАКТИОНОВА
Подписано в печать
26.02.2007


Пред.

Статья. «Каждый несет ответственность за обеспечение качества на своем участке» (В.В.Косенко) («Московские аптеки», 2007, N 2)

След.

Статья. «Крупнова И.В. Оборот лекарственных средств, психотропных веществ и наркотических средств: лицензирование и фармацевтическая деятельность» (А.Камышенкова) («Московские аптеки», 2007, N 2)

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 08.11.2013 N 1490-ст «Об утверждении национального стандарта»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-74/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Рентгеновская компьютерная томография в в диагностике легких и с Рентгеновская компьютерная томография в в диагностике легких и с 205 ₽
  • Pediatrics Books 9 DVD Pediatrics Books 9 DVD 684 ₽
  • Medical Images DVD Medical Images DVD 684 ₽
  • Bracco Principles and Techniques of Spiral CT Bracco Principles and Techniques of Spiral CT 205 ₽

Товары

  • Enzinger and Weiss’s Soft Tissue Tumors Enzinger and Weiss's Soft Tissue Tumors 342 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽
  • Sobotta — Atlas of Human Anatomy Sobotta - Atlas of Human Anatomy 342 ₽
  • Medical Books 4 Medical Books 4 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике  5 томов ( Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике 5 томов ( 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA снимает с этикеток препаратов для похудения предупреждение о суицидальном поведении
  • Обзор регуляторных одобрений в США, ЕС, КНР и Великобритании
  • AbbVie снизит цены для американцев и инвестирует 100 млрд долларов в экономику США
  • Как изменилось число рассмотренных судами дел о фальсицифированных ЛС, МИ и БАД за три года
  • Правительство РФ продлило упрощенную процедуру госрегистрации лекарств и медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version