Статья. «Не в перечне — не надбавляй» (Р.Шевченко) («Фармацевтическое обозрение», 2010, N 7-8)

«Фармацевтическое обозрение», 2010, N 7-8

НЕ В ПЕРЕЧНЕ — НЕ НАДБАВЛЯЙ

Минэкономразвития России подготовило проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 г. N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)». Предлагаемый проект предусматривает внесение изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 г. N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» в части отмены права органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливать предельные оптовые и розничные надбавки на лекарственные средства, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и на изделия медицинского назначения.

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ХЛОПОТЫ

В пояснительной записке по проекту, опубликованной на сайте Минэкономразвития России, говорится, что «Постановление Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 г. N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» предусматривает наделение органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации с 1 января 2010 г. правом устанавливать предельные оптовые и розничные надбавки на лекарственные средства, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и на изделия медицинского назначения. Вопрос целесообразности наличия таких полномочий у субъектов Российской Федерации уже был предметом рассмотрения в правительстве Российской Федерации. Так, решением, принятым на совещании у заместителя председателя Правительства Российской Федерации Александра Жукова (от 21 ноября 2009 г. N АЖ-П12-59пр), государственное регулирование цен должно осуществляться только в отношении препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших. Кроме того, подпункт 8 пункта 2 статьи 8 главы 2 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» предусматривает, что хозяйствующие субъекты, осуществляющие торговую деятельность, при ее организации и осуществлении, за исключением установленных данным Федеральным законом и другими федеральными законами случаев, самостоятельно определяют цены на продаваемые товары. Также Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не содержат оснований для установления субъектами Российской Федерации надбавок к ценам на товары и лекарственные средства, не входящие в перечень ЖНВЛС, и на изделия медицинского назначения».

ПО СУЩЕСТВУ ВОПРОСА

«Регулирование торговых надбавок в условиях нерегулируемых цен производителей на изделия медицинского назначения и лекарства, не входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, может привести: 1. К необоснованному завышению импортерами ввозных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, организации «серых» схем взаиморасчетов между зарубежным поставщиком, оптовыми компаниями и аптеками. Кроме снижения прозрачности отношений на соответствующих рынках, это означает вывод значительной части налогооблагаемой базы по данным товарам за пределы Российской Федерации. 2. К искусственному возникновению дефицита лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а затем и повышению цен на товары, производимые зарубежными компаниями, политика которых не позволяет использовать «серые» схемы расчета с покупателями. В дальнейшем между такими зарубежными фирмами и российскими покупателями могут появиться посредники, что приведет к дополнительному завышению цен. Принятие предлагаемого проекта постановления Правительства Российской Федерации не повлечет необходимости внесения изменений в иные нормативные правовые акты правительства Российской Федерации, а также выделения дополнительных средств из федерального бюджета».

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ГАРАНТИИ

Многим экспертам данный документ представляется своего рода уступкой бизнесу. «Многие участники рынка выражали опасения, что торговля ЛС сильно пострадает в результате введенного ценового регулирования, — выразил мнение руководитель отдела рейтинговых проектов ЦМИ «Фармэксперт» Николай Беспалов. — Потому что в большинстве регионов России цены определяются не только на ЖНВЛС, но и на весь ценовой ассортимент. Контроль стоимости препаратов из перечня ЖНВЛС вызвал большой ажиотаж, потому что государство обязало производителей зарегистрировать цены на ЛС. Для всего остального сегмента лекарств не предусмотрена регистрация цен производителей. Поэтому расчет наценок на иной ассортимент фиксируется, но его не к чему привязать. Когда контролирующие органы начнут его проверять, им не от чего будет оттолкнуться, чтобы действительно сказать, есть ли нарушения. Я склонен рассматривать появление проекта постановления как некий реверанс, уступку, которая по большому счету ситуацию кардинально не меняет. По сути, речь идет о том, что ассортимент на ЖНВЛС выпадает из-под контроля. Для бизнеса это, наверное, положительный знак, а вот для социальной политики не очень, потому что компаниям развязывают руки, они будут стремиться покрыть издержки, понесенные на реализации ЖНВЛС». Исполнительный директор Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия» Елена Неволима обращает внимание на то, что «в самом законе об обращении лекарственных средств, который был принят в марте, тоже предусмотрена возможность государственного регулирования только цен на ЖНВЛС. Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 г. N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» регионам действительно было дано право регулировать наценку на все остальные ЛС, не входящие в список ЖНВЛС, и изделия медицинского назначения. Поэтому если это необходимая процедура, то понятна инициатива Минэкономразвития о внесении изменений в постановление Правительства РФ. Но в принципе, как в свое время разъяснили ответственные чиновники из Минздравсоцразвития, сам закон по статусу выше, нежели постановление. Если по закону регулируется только ценообразование на ЖНВЛС, то вот это постановление уже является нелегитимным. Поэтому тут следует говорить не об инициативе Минэкономразвития, а о приведении нормативно-правовой базы в соответствие с законодательной базой». В числе тех, кто однозначно приветствует появление проекта постановления, — Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП). «Мы, безусловно, поддерживаем проект, — сказал генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. — В принципе, рынок и регулирование — не совсем совместимые вещи. Как правило, регулируется тот рынок, где есть какие-то проблемы. Честно говоря, серьезных неувязок у нас на рынке я не видел. Я понимаю желание государства, которое несет социальные обязательства перед населением, регулировать цены на ЖНВЛС. Но постоянно звучат предупреждения, что не исключено регулирование цен и на те препараты, которые не входят в этот список. Это нас несколько настораживает, поскольку существуют определенные проблемы у производителей, и самая главная — не до конца выполняется 654-е постановление, а в нем в пункте 8 говорится о том, что определение предельных отпускных цен на ЛС российских производителей осуществляется исходя из ряда принципов. Первый заключается в возмещении производителю экономически обоснованных затрат, связанных с производством и реализацией ЛС. К сожалению, ни о каком возмещении говорить не приходится. Более того, мы столкнулись с ситуацией, когда ряд препаратов из списка ЖНВЛС в конце прошлого года продавался по ценам ниже себестоимости, что было связано с истечением срока реализации этих препаратов. Из-за этого по письму Росздравнадзора и Службы по тарифам мы не имели права поднимать цену выше той, по которой продавали. И сегодня производство таких препаратов, как витамин Е, атропин, гепарин, стало просто невыгодно. Если мы так же коряво станем регулировать и цены на те препараты, которые не входят в этот список, то создадим еще больший дефицит, в погоне за дешевизной можем прийти к тому, что препаратов не станет. Мало ли у какого ретивого начальника возникнет желание регулировать все подряд, и такие призывы мы слышим. Данное постановление дает дополнительные гарантии, что мы не увидим правового хаоса и правовой революционности на рынке. Поэтому мы поддерживаем его и в связи с ним испытываем реальный оптимизм».

Р.ШЕВЧЕНКО