Статья. «Европа, СНГ и Россия объединяют усилия в борьбе с контрафактными лекарствами» (А.Антонова) («Ремедиум», 2006, N 4)

«Ремедиум», 2006, N 4

ЕВРОПА, СНГ И РОССИЯ ОБЪЕДИНЯЮТ УСИЛИЯ В БОРЬБЕ С КОНТРАФАКТНЫМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Борьба с оборотом фальсифицированных лекарственных средств давно перестала быть проблемой отдельно взятых стран и приобрела международный характер. Сознавая, что обращение фальсифицированных лекарств представляет серьезную угрозу здоровью и благосостоянию граждан, скоординировать свои усилия в противостоянии этому злу решили страны-участники СНГ, собравшись в конце февраля 2006 г. в Минске. В заседании приняли участие полномочные представители и эксперты от России, Азербайджана, Армении, Беларуси, Грузии, Киргизии, Молдовы, Таджикистана, Туркменистана и Украины. Председателем заседания был избран Александр Топорков, заместитель начальника Управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора.

Главным итогом совещания стало обсуждение проекта Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных ЛС, вынесенного затем на рассмотрение Совета глав правительств СНГ. «Принятие подобного Соглашения — вполне реальное достижение, итог двухлетней целенаправленной работы, — поясняет Александр Топорков. — Нередко бывает так: Росздравнадзор изымает из оборота серию контрафактных лекарств, а через некоторое время фальсификаты этой серии начинают распространяться на территориях сопредельных государств — в Украине, Беларуси, Таджикистане и др. Этого допускать нельзя. Отныне мы будем создавать единое фармацевтическое пространство на территории стран СНГ, будем информировать друг друга о выявленных фальсификатах и мерах по борьбе с ними». Соглашение предусматривает как гармонизацию нормативно-правовых актов стран, его подписавших, так и внедрение современных технологий защиты ЛС, в частности использование защитной маркировки. Стороны также договариваются о взаимной научной, технической и другой помощи в проведении мероприятий по борьбе с фальсификатами, в т.ч. в разработке методик подтверждения подлинности лекарственных препаратов. В развитие данного Соглашения начата разработка Межгосударственной программы борьбы с оборотом фальсифицированных лекарственных средств на период до 2010 г., а также соответствующих национальных программ стран СНГ. Вся эта работа основывается на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения по борьбе с контрафактными лекарственными препаратами. Как известно, ВОЗ занимается этой проблемой с 1982 г. С той поры внимание международных экспертов к данному вопросу не ослабевает. В феврале этого года в Риме прошла международная конференция «Борьба с контрафактными лекарствами — построение эффективного международного сотрудничества», на которой была принята Декларация ВОЗ по борьбе с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, определившая магистральный путь движения в этом направлении всего цивилизованного мира. Поскольку решение данной проблемы в каждой из стран вышло за ведомственные рамки и приобрело государственное значение, Декларация содержит в себе рекомендации в адрес правительств стран, их государственных регуляторных органов, субъектов фармацевтического рынка и силовых министерств. В нашей стране силовые структуры представлены МВД, Федеральной прокуратурой, Минюстом и Госнаркоконтролем, без тесного взаимодействия с которыми чрезвычайно сложно бороться с контрафактом. Важно заметить, что в последнее время представители российской стороны стали членами постоянных экспертных рабочих групп по борьбе с оборотом фальсифицированных лекарств в Совете Европы. Ежеквартально в Страсбурге проводятся заседания этих рабочих групп по разработке совместных планов действия. Франция не случайно стала инициатором многих процессов в данной области: объем контрафактной продукции, включая ЛС, за прошлый год возрос там почти на 70%. Кроме того, в настоящее время при участии российских специалистов разрабатывается Конвенция Совета Европы по борьбе с оборотом фальсифицированных ЛС. Эта конвенция будет обсуждена и окончательно представлена к подписанию на Международном конгрессе «Европа против фальсифицированных лекарств», который состоится в Москве 23-24 октября 2006 г. одновременно с ежегодно проводимой Росздравнадзором конференцией «Фарммедобращение». Курирует подготовку конгресса заместитель руководителя Администрации Президента РФ Владислав Сурков.

А.АНТОНОВА
Подписано в печать
10.04.2006