Статья. «Добровольная сертификация БАД к пище — Методические рекомендации МР 12/06-11 «Критерии добровольной оценки БАД к пище на соответствие требованиям систем добровольной сертификации, документов в области стандартизации, условиям договоров в области медико-биологической, пищевой ценности (кроме обязательных нормируемых показателей безопасности, подлинности)» (Н.В.Холмогорцева) («Рынок БАД», 2011, N 5)

«Рынок БАД», 2011, N 5

ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ БАД К ПИЩЕ — МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ МР 12/06-11 «КРИТЕРИИ ДОБРОВОЛЬНОЙ ОЦЕНКИ БАД К ПИЩЕ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ СИСТЕМ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ, ДОКУМЕНТОВ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ, УСЛОВИЯМ ДОГОВОРОВ В ОБЛАСТИ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ, ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ (КРОМЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ НОРМИРУЕМЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ БЕЗОПАСНОСТИ, ПОДЛИННОСТИ)»

В настоящее время разработано и нашло широкое практическое применение большое число биологически активных добавок к пище (БАД), содержащих различные природные биологически активные соединения. Однако научное обоснование и доказательства эффективности и безопасности их применения в большинстве случаев явно недостаточны или вовсе отсутствуют [3]. При этом естественно встают вопросы о необходимости и целесообразности столь значительного количества биологически активных добавок к пище. Несомненно, данные средства предназначены для использования в качестве дополнительного источника пищевых веществ. Также они являются источником минорных непищевых биологически активных компонентов пищи. С другой стороны, БАД к пище представляют собой систему компонентов, количественные и качественные взаимодействия которых на различных уровнях ассимиляции могут оказывать решающее влияние на конечную медико-биологическую, пищевую ценность основного действующего вещества (целевого компонента), источником которого декларируется БАД к пище. Данный факт приобретает еще большее значение в связи с серьезными различиями в медико-биологических свойствах БАД к пище, в зависимости от состава и сочетания различных компонентов: наличие прямых и/или метаболических (структурных и функциональных) антагонистов, синергистов; технологических особенностей, приводящих к изменению химической, метаболической ценности; виды используемого сырья и многое другое [1]. Отсутствие оптимальных медико-биологических свойств, в данном случае, не противоречит требованиям технической документации и нормативам действующего законодательства и может декларироваться производителем (распространителем) в свободном порядке. Тем не менее, в процессе определения целесообразности использования того или иного средства, безусловно, необходимо учитывать наличие/отсутствие функциональной возможности проявления компонентами БАД к пище сенсорных, когнитивных свойств, сигнальных функций экспрессии генов и др. свойств, присущих биологически активным веществам пищи. В противном случае, возможно не только отсутствие позитивного влияния на обменные процессы и обеспечение потребностей организма, но и возникновение риска нарушений сложных физиолого-биохимических механизмов ассимиляции биологически активных веществ на различных этапах их превращения в энергию физиологических функций и структуры тканей [1]. Учитывая вышеизложенное, в настоящее время актуальной является задача разработки критериев оценки качества, медико-биологической и пищевой ценности БАД к пище, на решение которой и направлены данные методические рекомендации. Основой выработки критериев оценки является системный подход и системный анализ физико-химического спектра, количественных и качественных метаболических профилей взаимодействия компонентов БАД к пище. В настоящее время НП «Сибирским федеральным центром оздоровительного питания» разработаны Методические рекомендации МР 2/06-11 «Критерии добровольной оценки БАД к пище на соответствие требованиям систем добровольной сертификации, документов в области стандартизации, условиям договоров в области медико-биологической, пищевой ценности (кроме обязательных нормируемых показателей безопасности, подлинности)». Данные МР, согласно ст. 13 184-ФЗ, являются документом в области стандартизации и могут служить основой для разработки критериев добровольного подтверждения соответствия биологически активных добавок к пище (БАД к пище) требованиям систем добровольной сертификации, условиям договоров, стандартов организаций (в том числе, органов по добровольной сертификации) в области качества медико-биологической, пищевой ценности (исключая обязательные нормируемые требования безопасности, подлинности) [5]. Целью настоящих рекомендаций является обобщение современных научных, практических данных для систематизации критериев оценки пищевой, медико-биологической ценности БАД к пище с позиции сравнительно новой концепции «оптимального питания», которая предусматривает необходимость обеспечения потребностей организма целым рядом минорных непищевых биологически активных компонентов пищи [4]. Учитывая характер и предназначение БАД к пище, оценка их медико-биологических свойств с помощью методов общепринятых для лекарственных (галеновых) препаратов не может являться объективной. Соответственно, применение критериев доказательной медицины к фитотерапии вызывает сомнения [2]. При приеме биологически активных добавок к пище необходимо руководствоваться дозами обогатителей, входящими в их состав (макронутриенты, микронутриенты, минорные и биологически активные вещества пищи с установленным физиологическим действием), а также продолжительностью приема. Результатом употребления БАД к пище — источников эссенциальных пищевых веществ — в зависимости от содержания обогащающих веществ и продолжительности приема может являться устранение дефицита или предотвращение дефицита. Оценка пищевой и медико-биологической ценности основана на регистрации содержания обогащающих веществ выраженная в процентах от рекомендуемой нормы потребления (РНП) [6]. Оптимальное содержание — 110-300% (при рекомендуемом приеме 2 недели). Высокое содержание — 60-100% (при рекомендуемом приеме 3-4 недели). Удовлетворительное содержание — 30-50% (при рекомендуемом приеме не менее 3-х месяцев). Умеренное содержание — 20-30%.
Незначительное содержание — 15-20%.
Низкое содержание менее — 10%.
Так, при удовлетворительном содержании витаминов, достоверное повышение их концентрации в крови и моче до уровня, превышающего нижнюю границу нормы обеспеченности, наступает через 3-4 месяца. Более короткий прием (2-4 недели) при том же % РНП — лишь предотвращает дальнейшее ухудшение обеспеченности, но не ликвидирует дефицит витаминов в организме [6]. Низкие дозы не могут ликвидировать недостаточность витаминов в течение одного месяца. Однако длительный (до 1-3 лет) прием даже низких доз витаминов снижает заболеваемость, повышает физическую и умственную активность.[6, 7]. Оценка каждого показателя может рассчитываться в баллах с учетом полученного результата. Следуя принципам документа в области стандартизации РСТ МР 12/11-08 «Правила стандартизации оценки качества, медико-биологической и пищевой ценности пищевых продуктов и продовольственного сырья», соответствующего законодательству РФ и национальным стандартам системы стандартизации РФ (заключение Всероссийского НИИ сертификации, по результатам экспертизы Техническим комитетом «Оценка соответствия и управления качеством» (ТК 079) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии N 1-101/3-43 от 26.03.2010) при оценке качества, медико-биологической и пищевой ценности БАД к пище объектом изучения являются свойства и влияние на организм всего комплекса (БАД к пище в целом). Не только наличие отдельных веществ в продукте, но и их конкурентные, полипотентные дискретные взаимоотношения. Такой подход позволяет иметь достаточные основания для заключения о качестве, медико-биологической и пищевой ценности БАД к пище. Оценивается качественное, количественное наличие (отсутствие) и соотношение суммирующих, потенцирующих, синергичных, антагонистичных веществ, влияющих положительно/отрицательно на полезные свойства основного вещества, источником которого может являться конкретный БАД и/или друг друга: — влияющих на всасывание (усвоение) основного вещества и/или друг друга на уровне желудочно-кишечного тракта; — влияющих на метаболизирование основного вещества и/или друг друга на уровне структурного, функционального суммирования, потенцирования, синергизма, антагонизма. Например, взаимодействие по типу синергизма ЭАБ > ЭА + ЭБ, если ЭБ > 0 (также существуют формулы расчета по всем видам взаимодействий и их отсутствии). В результате определяется уровень медико-биологической и пищевой ценности — оптимальный, повышенный, удовлетворительный, незначительно снижен, умеренно снижен, значительно снижен. Также в МР 12/06-11 представлены рекомендуемые критерии качества медико-биологической и пищевой ценности БАД к пище. МР НП «СФЦОП» не дублируют обязательные нормируемые требования безопасности, поскольку указанные требования могут относиться, согласно 184-ФЗ «О техническом регулировании» только к «недопустимому риску, связанному с причинением вреда здоровью». Целью представленного документа в области стандартизации в соответствии со ст. 11 184-ФЗ является «повышение уровня здоровья граждан и обеспечение конкурентоспособности и качества продукции». Методические рекомендации НП «СФЦОП» разработаны и подготовлены на основе РСТ МР 12/11-08 «Правила стандартизации оценки качества, медико-биологической и пищевой ценности пищевых продуктов и продовольственного сырья», соответствующих законодательству РФ и национальным стандартам системы стандартизации РФ (заключение Всероссийского НИИ сертификации, по результатам экспертизы Техническим комитетом «Оценка соответствия и управления качеством» (ТК 079) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии N 1-101/3-43 от 26.03.2010).

   Группы БАД   Стандартные критерии,        Критерии качества медико-                     по данным, полученным в     биологической пищевой ценности                  ходе регистрации (мг %)                 (мг %)                

Влияющие Натуральность на функцию

    органа     Флавоноиды - 579        Дубильные вещества 2,1-6,7103           зрения                             (при наличии в составе ягод - до 17)                                        Органические кислоты - 210-546 мэкв/                                        100 гр.                                                                     (при наличии в составе ягод - до 980                                        экв/100 гр.)                                                                Железо - отсутствие                                                                                                             Синергизм                                                                                                                                               Флавоноиды - 579        Дубильные вещества - 2,1-6,7103                    Бета-каротин - 125-1963 (при наличии в составе ягод - до 17)                Рутин - 300             Органические кислоты - 210-546 мэкв/                Антоцианы - 300-5400    100 гр.                                             Витамины:               (при наличии в составе ягод                         А - 148-250             - до 980 мэкв/100 гр.)                              С - 8,6 - 17,5103      Железо - 140-182,6                                                          Магний - 0,17-1,2103                                                                                                           Лютеин - 125-679        Органические кислоты - 210-546 мэкв/                Зеаксантин - 25-220     100 гр.                                             Ликопин - 125           (при наличии в составе ягод - до 980                Бета-каротин - 125-1963 мэкв/100 гр.)                                       Рутин - 300             Полисахариды - 3,4-3,9103                          Антоцианы - 300-5400    Цинк - 1,75103                                                                                                                 Антагонизм (отсутствие данного показателя)                                                                                                              Цинк - 1,5-3,75103     Железо                                              Е - 2.5-4,5103                                                             А - 148-250                                                                 Лютеин - 125-679                                                            Зеаксантин - 25-220                                                         бета-каротин - 125-1963                                       

Список литературы:
1. Тутельян В.А., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Безопасность и эффективность биологически активных веществ растительного происхождения. Изд. «Экор-книга», 2007 г. — 272-275 с. 2. Тутельян В.А., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Безопасность и эффективность биологически активных веществ растительного происхождения. Изд. «Экор-книга», 2007 г. — 269 с. 3. Тутельян В.А., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Безопасность и эффективность биологически активных веществ растительного происхождения. Изд. «Экор-книга», 2007 г. — 14 с. 4. Тутельян В.А., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Безопасность и эффективность биологически активных веществ растительного происхождения. Изд. «Экор-книга», 2007 г. — 17 с. 5. 184-ФЗ «О Техническом регулировании» в ред. Федеральных законов от 09.05.2005 N 45-ФЗ, от 30.12.2009 г. N 385-ФЗ ст. 21. 6. Государственная политика здорового питания населения: задачи и пути реализации на региональном уровне. Руководство для врачей/под ред. В.А.Тутельяна, Г.Г.Онищенко — М. ГЭОТАР-Медиа, 2009 г. — 288 с. 7. Коденцова В.М., Вржесинская О.А. Зависимость эффективности витаминно-минеральных комплексов от дозы и времени их использования//Материалы VIII Всероссийского конгресса «Оптимальное питание-здоровье нации» — М., 2005 г. — с. 122-123

Ведущий специалист
экспертно-аналитического отдела
НП «Сибирского федерального
центра оздоровительного питания»
г. Новосибирск
Н.В.ХОЛМОГОРЦЕВА
Подписано в печать
22.09.2011