«Соглашение о сотрудничестве в решении проблем ВИЧ-инфекции» (вместе с «Межгосударственной программой сотрудничества в области профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в государствах-участниках Содружества независимых государств на период до 2005 года») (заключено в г. Москве 25.11.1998) Информационное письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.11.1998 N 29-2А/1102 <О приостановлении реализации некоторых препаратов производства фирмы "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия>

Соглашение вступает в силу в соответствии со ст. 17. Соглашение не вступило в силу для России на 01.01.2001. Сведения о выполнении внутригосударственных процедур см. в Статусе Соглашения.
Текст документа

СОГЛАШЕНИЕ
О СОТРУДНИЧЕСТВЕ В РЕШЕНИИ ПРОБЛЕМ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ

(Москва, 25 ноября 1998 года)

Государства — участники настоящего Соглашения в лице правительств (далее — Стороны), признавая, что заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (далее — ВИЧ-инфекция), приобрело массовое распространение во всем мире и создает угрозу общественной и национальной безопасности государств — участников Содружества Независимых Государств, приводит к тяжелым социально — экономическим и демографическим последствиям, принимая во внимание особую социальную значимость проблемы в условиях безвизового режима и активных миграционных процессов в государствах — участниках Содружества Независимых Государств, учитывая, что в каждом государстве — участнике Содружества Независимых Государств программы профилактики ВИЧ-инфекции осуществляются с учетом национальных интересов, подтверждая необходимость применения своевременных, эффективных мер комплексной профилактики ВИЧ-инфекции и принятия согласованных мер для обеспечения защиты прав и интересов населения, согласились о нижеследующем:

Статья 1

Для целей настоящего Соглашения приведенные ниже термины означают: ВИЧ-инфекция — заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека; ВИЧ-инфицированные — лица, зараженные вирусом иммунодефицита человека; СПИД — ВИЧ-инфекция в стадии стойкой нетрудоспособности; государство временного пребывания — государство, предоставляющее медицинские услуги пациенту, не являющемуся гражданином этого государства.

Статья 2

Стороны оказывают медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом гражданам государств — участников Содружества в соответствии с Соглашением об оказании медицинской помощи гражданам государств — участников Содружества Независимых Государств от 27 марта 1997 года.

Статья 3

Стороны, обладая полной самостоятельностью в принятии мер для обеспечения профилактики ВИЧ-инфекции, координируют свои действия в предупреждении этого заболевания.

Статья 4

Стороны принимают меры к совершенствованию эпидемиологического надзора за распространением ВИЧ-инфекции на территории своих государств.

Статья 5

Стороны обеспечивают контроль за безопасностью медицинских манипуляций, донорской крови, медицинских иммунобиологических препаратов, биологических жидкостей, органов и тканей.

Статья 6

Стороны гарантируют доступное и бесплатное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции всем лицам, независимо от их гражданства. Медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции осуществляется уполномоченными медицинскими учреждениями на основе принципа конфиденциальности и добровольности, за исключением случаев, предусмотренных соответствующими законами Сторон.

Статья 7

Стороны в лице уполномоченных органов гарантируют обеспечение безопасности медицинского освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование.

Статья 8

Стороны гарантируют соблюдение всех прав и свобод ВИЧ-инфицированных граждан в соответствии с национальным законодательством. Права и свободы граждан государства и лиц, проживающих в государстве временного пребывания, в связи с наличием у них ВИЧ-инфекции могут быть ограничены только законами государства, на территории которого ВИЧ-инфицированные находятся.

Статья 9

Стороны гарантируют гражданам государств — участников Содружества беспрепятственный, без предъявления сертификата об отсутствии у них ВИЧ-инфекции, въезд на территорию Стороны.

Статья 10

Стороны обязуются оперативно информировать о выявлении на своей территории ВИЧ-инфицированных лиц другие Стороны, гражданами которых эти лица являются.

Статья 11

Стороны принимают необходимые меры к сближению национального законодательства по проблеме ВИЧ-инфекции, а также своевременно информируют друг друга о принятых новых национальных нормативно — правовых актах.

Статья 12

В целях выполнения настоящего Соглашения принимается Межгосударственная программа сотрудничества в области профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в государствах — участниках Содружества Независимых Государств на период до 2005 года (прилагается). Данная Программа является неотъемлемой частью настоящего Соглашения и реализуется на основе национальных программ по профилактике ВИЧ-инфекции.

Статья 13

Стороны создают необходимые условия, гарантирующие равные права участников совместных программ, проектов и разработок, способствуют регулярным контактам, консультациям и развитию прямых связей между организациями, занимающимися проблемами ВИЧ-инфекции.

Статья 14

Стороны организуют подготовку, повышение квалификации кадров и обмен специалистами, занимающимися проблемами ВИЧ-инфекции, в соответствии с принятыми соглашениями.

Статья 15

Стороны обеспечивают регулярное информирование населения через средства массовой информации о необходимых мерах профилактики ВИЧ-инфекции.

Статья 16

Стороны осуществляют финансирование работ по реализации Межгосударственной программы сотрудничества в области профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в государствах — участниках Содружества Независимых Государств на период до 2005 года в рамках своих национальных программ.

Статья 17

Настоящее Соглашение вступает в силу со дня его подписания, а для государств, законодательство которых требует выполнения внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу, — со дня сдачи депозитарию соответствующего уведомления. О необходимости выполнения таких процедур Стороны извещают депозитарий в течение трех месяцев со дня подписания настоящего Соглашения.

Статья 18

Настоящее Соглашение действует в течение пяти лет со дня его вступления в силу. По истечении этого срока Соглашение автоматически продлевается каждый раз на пятилетний период, если Стороны не примут иного решения.

Статья 19

Каждая Сторона может выйти из настоящего Соглашения, направив письменное уведомление об этом депозитарию не позднее чем за шесть месяцев до выхода, урегулировав финансовые и иные обязательства, возникшие за время действия Соглашения.

Статья 20

Настоящее Соглашение открыто для присоединения других государств, разделяющих его цели и принципы и готовых принять на себя обязательства, вытекающие из настоящего Соглашения, путем передачи депозитарию документов о таком присоединении.

Совершено в городе Москве 25 ноября 1998 года в одном подлинном экземпляре на русском языке. Подлинный экземпляр хранится в Исполнительном Секретариате Содружества Независимых Государств, который направит каждому государству, подписавшему настоящее Соглашение, его заверенную копию.

(Подписи)

Приложение
к Соглашению о сотрудничестве
в решении проблем ВИЧ-инфекции
от 25 ноября 1998 года

МЕЖГОСУДАРСТВЕННАЯ ПРОГРАММА
СОТРУДНИЧЕСТВА В ОБЛАСТИ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В ГОСУДАРСТВАХ — УЧАСТНИКАХ СОДРУЖЕСТВА НЕЗАВИСИМЫХ ГОСУДАРСТВ
НА ПЕРИОД ДО 2005 ГОДА

ПАСПОРТ ПРОГРАММЫ

 Наименование Программы   - Межгосударственная            программа                            сотрудничества в области профилактики и                            лечения  ВИЧ-инфекции  в государствах -                            участниках    Содружества   Независимых                            Государств на период до 2005 года

Основание для разработки — Решение Совета по сотрудничеству в

 Программы                  области   здравоохранения   Содружества                            Независимых  Государств  от  18  апреля                            1997 года Государственные          - Министерства здравоохранения   и   иные заказчики                  центральные      органы      управления                            здравоохранением      государств      -                            участников Содружества Основной разработчик     - Министерство здравоохранения Республики Программы                  Беларусь,  Министерство здравоохранения                            Российской Федерации

Цели и задачи Программы — Предупреждение распространения ВИЧ —

                            инфекции  в  государствах  - участниках                            Содружества;     объединение     усилий                            государств  - участников Содружества по                            унификации    правового     обеспечения                            профилактики  ВИЧ - инфекции,  развитию                            системы    информирования    населения,                            проведению  научно  - исследовательских                            разработок, подготовке кадров Основные исполнители     - Министерства и ведомства  государств  - Программы                  участников Содружества Сроки реализации         - 1998-2005 годы 

Программы

 Финансирование           - За счет    бюджетов    государств     - Программы                  участников   Содружества,  добровольных                            взносов  предприятий,   организаций   и                            учреждений,    независимо    от    форм                            собственности, общественных объединений                            и   граждан   государств  -  участников                            Содружества,             пожертвований,                            благотворительной   помощи,   а   также                            средств международных фондов Ожидаемые результаты     - Замедление темпов роста распространения реализации Программы       ВИЧ-инфекции       на       территориях                            государств  -  участников  Содружества,                            снижение  расходов  на лечение больных,                            уменьшение трудовых потерь Система контроля за      - Контрольные функции           выполняет исполнением                Межгосударственный        экономический Программы                  комитет      Экономического      союза,                            Координационный  совет   по   проблемам                            ВИЧ-инфекции  Совета по  сотрудничеству                            в области здравоохранения Содружества

МЕЖГОСУДАРСТВЕННАЯ ПРОГРАММА
СОТРУДНИЧЕСТВА В ОБЛАСТИ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В ГОСУДАРСТВАХ — УЧАСТНИКАХ СОДРУЖЕСТВА НЕЗАВИСИМЫХ ГОСУДАРСТВ
НА ПЕРИОД ДО 2005 ГОДА

   N        Наименование           Срок           Исполнитель        п/п       мероприятия          исполнения                         

1. Разработка и реализация 1999 — 2000 гг. Академии наук, научно-поисковой Минздравы и иные программы создания центральные органы перспективных средств управления диагностики и лечения здравоохранением ВИЧ — инфекции государств —

   участников Содружества

2. Разработка 1998 — 2000 гг. Минздравы и иные скоординированных центральные органы мероприятий по управления предупреждению здравоохранением, распространения ВИЧ — МВД государств — инфекции среди больных участников наркоманией Содружества
3. Разработка 1999 г. Минздравы и иные межгосударственного центральные органы стандарта по управления стерилизации и здравоохранением дезинфекции изделий государств — медицинского участников назначения Содружества
4. Заключение 1998 — 2000 гг. Минздравы и иные многосторонних и центральные органы двусторонних управления соглашений по здравоохранением подготовке, повышению государств — квалификации кадров и участников обмену специалистами, Содружества занимающимися проблемами ВИЧ — инфекции
5. Изучение практики 1999 — 2000 гг. Минюсты, минздравы законодательства по и иные центральные проблемам ВИЧ-инфекции органы управления в государствах — здравоохранением участниках Содружества государств — в целях использования участников в деятельности Содружества государственных служб контроля
6. Разработка единой 1999 — 2001 гг. Минздравы и иные компьютерной центральные органы информационно — управления аналитической системы здравоохранением, эпидемиологического органы надзора за исполнительной распространением власти, отвечающие ВИЧ — инфекции в за политику в государствах — области участниках Содружества информатизации,

   государственные статистические органы государств — участников Содружества

7. Развитие системы и информирования населения о доступных мерах профилактики ВИЧ — инфекции:
   • обмен на безвозмездной основе:

      информационно -         1998 - 2005 гг. Минздравы и иные           пропагандистскими                       центральные органы         материалами для                         управления                 различных групп                         здравоохранением,          населения, учебными                     минобразования             программами для                         государств -               подростков и молодежи                   участников                 по пропаганде здорового                 Содружества                образа жизни,                                                      профилактике                                                       ВИЧ - инфекции                                                                                                                        тематическими           1998 - 2005 гг. Телевидение и              видеофильмами,                          радиовещание               видеоклипами, теле-                     государств -               и радиопрограммами                      участников                 для трансляции по                       Содружества,               каналам национального                   Межгосударственная         телевидения и                           телерадиокомпания          радиовещания, а также                   "Мир"                      Межгосударственной                                                 телерадиокомпании                                                  "Мир";                                                                                                                                - подготовка пресс -    1998 - 2005 гг. Минздравы и иные           релизов, публикаций                     центральные органы         в печати, выступлений                   управления                 по телевидению и радио                  здравоохранением           радио работников                        государств -               здравоохранения и                       участников                 науки, общественных                     Содружества                деятелей                                                                                                                          8.  Проведение              1999 г.         Минздрав Российской        международной                           Федерации                  конференции по проблеме                                            ВИЧ - инфекции                                                

СВЕДЕНИЯ О ВЫПОЛНЕНИИ
ВНУТРИГОСУДАРСТВЕННЫХ ПРОЦЕДУР ПО СОГЛАШЕНИЮ О СОТРУДНИЧЕСТВЕ В РЕШЕНИИ ПРОБЛЕМ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ОТ 25 НОЯБРЯ 1998 ГОДА

(по состоянию на 1 января 2001 года)

Соглашение вступает в силу в соответствии со ст. 17. Подписали: Азербайджан, Армения, Белоруссия, Грузия, Казахстан, Киргизия, Молдавия, Россия, Таджикистан, Узбекистан, Украина. Сдали уведомления:
Молдавия — депонировано 29.03.1999 (о необходимости выполнения внутригосударственных процедур);
Белоруссия — депонировано 02.04.1999;
Казахстан — депонировано 20.03.2000;
Украина — депонировано 28.08.2000 (уведомление о ратификации, Ратификационная грамота не представлена); Киргизия — депонировано 26.10.2000;
Армения — депонировано 09.11.2000;
Таджикистан — депонировано 01.12.2000.

Соглашение вступило в силу со дня подписания. Вступило в силу для государств:
Белоруссия — 25.11.1998 (со дня подписания); Казахстан — 20.03.2000.
Украина — 28.08.2000;
Киргизия — 26.10.2000;
Армения — 09.11.2000;
Таджикистан — 01.12.2000.
Примечание:
Уведомления о выполнении внутригосударственных процедур или уведомления об отсутствии необходимости их выполнения от Азербайджана, Грузии, России, Узбекистана депозитарию не поступали.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

25 ноября 1998 г.

N 29-2а/1102

В связи с обращением фирмы — производителя о хищении лекарственных средств предлагается незамедлительно приостановить реализацию следующих препаратов производства фирмы «Берлин — Хеми АГ/Менарини Групп», Германия: 1. L-Тироксин 50 Берлин — Хеми серии N 82008. 2. L-Тироксин 100 Берлин — Хеми серий NN 82041, 82046 3. Берлининсулин Н Нормаль U-40 серии N ZF829A. 4. Берлининсулин Н Базаль U-40 серии N ZF8Р54A. 5. Берлининсулин Н Базаль Пен серии N FF8L17K. 6. Берлининсулин Н Нормаль Пен серии N FF8L44C. 7. Лиотон 1000, гель в тубах по 50 г серии 82015. 8. Моночинкве ретард, капсулы N 30 серии N 81009. 9. Сиофор 500, таблетки N 60 серии 81020. При выявлении указанных лекарственных средств в аптечной сети и лечебно — профилактических учреждениях следует проинформировать департамент и правоохранительные органы.

Руководитель Департамента
государственного контроля качества,
эффективности, безопасности
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ