Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2404-Пр/07 «О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

17 августа 2007 г.

N 2404-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2404-Пр/07

   N  Номер РУ,  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна       Причина      п/п    дата     КРД     КРД        изделия                                   изготовителя   внесения                                       медицинского                                               изменений                                       назначения                                                                                                                                                                        1.  ФСЗ        21485 05.07.2007 Визиограф      Общество с      "Джендекс     США          Изменение           2007/00201                  стоматологи-   ограниченной    Дентал                     названия                                        ческий         ответствен-     Системс"                   изготовителя                                    Visualix eHD   ностью "КаВо    (Gendex                                                                    с принадлеж-   Дентал          Dental                                                                     ностями        Руссланд",      Systems), 901                                                                             Россия, 190005, West Oakton                                                                               Санкт-          Street Des                                                                                Петербург,      Plaines,                                                                                  набережная Реки Illinois,                                                                                 Фонтанки,       60018, USA.                                                                               д. 130А                                                                                                                                                              2.  ФСЗ        21538 05.07.2007 Аппарат        Общество с      "Джендекс     США          Изменение           2007/00202                  рентгеновский  ограниченной    Дентал                     названия                                        дентальный     ответствен-     Системс"                   изготовителя                                    Oralix с       ностью "КаВо    (Gendex                                                                    принадлеж-     Дентал          Dental                                                                     ностями,       Руссланд",      Systems), 901                                                              модели Oralix  Россия, 190005, West Oakton                                                                AC Densomat,   Санкт-          Street Des                                                                 Oralix AC      Петербург,      Plaines,                                                                   Densomat       набережная Реки Illinois,                                                                  Mobile         Фонтанки,       60018, USA.                                                                               д. 130А                                                                                                                                                              3.  ФСЗ        21542 05.07.2007 Аппарат        Общество с      "Джендекс     США          Изменение           2007/00200                  рентгеновский  ограниченной    Дентал                     названия                                        панорамный     ответствен-     Системс"                   изготовителя                                    стоматологи-   ностью "КаВо    (Gendex                                                                    ческий,        Дентал          Dental                                                                     модели         Руссланд",      Systems), 901                                                              Orthoralix     Россия, 190005, West Oakton                                                                9200 Ceph,     Санкт-          Street Des                                                                 Orthoralix     Петербург,      Plaines,                                                                   9200 Ceph      набережная Реки Illinois,                                                                  AEC,           Фонтанки,       60018, USA.                                                                Orthoralix     д. 130А                                                                                    9200 DDE,                                                                                                 Orthoralix                                                                                                9200 DDE                                                                                                  Plus,                                                                                                     Orthoralix                                                                                                9200 DDE                                                                                                  Ceph,                                                                                                     Orthoralix                                                                                                9200 DDE Plus                                                                                             Ceph, с                                                                                                   принадлеж-                                                                                                ностями                                                                                                                                                                             4.  ФСЗ        23343 23.07.2007 Материалы      Общество с      "Нутриция     Нидерланды   Изменение           2007/00205                  расходные для  ограниченной    Медикал                    названия                                        энтерального   ответствен-     Девайсез                   изготовителя                                    питания        ностью          Б.В."                                                                                     "Нутриция"      (Nutricia                                                                                 Россия, 143500, Medical                                                                                   Московская      Devices                                                                                   обл.,           B.V.),                                                                                    г. Истра,       Schiphol                                                                                  ул. Московская, Boulevard                                                                                 д. 48           261, 1118 BH                                                                                              Schiphol                                                                                                  Airport, The                                                                                              Netherlands.                              

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА