ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2404-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2404-Пр/07
N Номер РУ, Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна Причина п/п дата КРД КРД изделия изготовителя внесения медицинского изменений назначения 1. ФСЗ 21485 05.07.2007 Визиограф Общество с "Джендекс США Изменение 2007/00201 стоматологи- ограниченной Дентал названия ческий ответствен- Системс" изготовителя Visualix eHD ностью "КаВо (Gendex с принадлеж- Дентал Dental ностями Руссланд", Systems), 901 Россия, 190005, West Oakton Санкт- Street Des Петербург, Plaines, набережная Реки Illinois, Фонтанки, 60018, USA. д. 130А 2. ФСЗ 21538 05.07.2007 Аппарат Общество с "Джендекс США Изменение 2007/00202 рентгеновский ограниченной Дентал названия дентальный ответствен- Системс" изготовителя Oralix с ностью "КаВо (Gendex принадлеж- Дентал Dental ностями, Руссланд", Systems), 901 модели Oralix Россия, 190005, West Oakton AC Densomat, Санкт- Street Des Oralix AC Петербург, Plaines, Densomat набережная Реки Illinois, Mobile Фонтанки, 60018, USA. д. 130А 3. ФСЗ 21542 05.07.2007 Аппарат Общество с "Джендекс США Изменение 2007/00200 рентгеновский ограниченной Дентал названия панорамный ответствен- Системс" изготовителя стоматологи- ностью "КаВо (Gendex ческий, Дентал Dental модели Руссланд", Systems), 901 Orthoralix Россия, 190005, West Oakton 9200 Ceph, Санкт- Street Des Orthoralix Петербург, Plaines, 9200 Ceph набережная Реки Illinois, AEC, Фонтанки, 60018, USA. Orthoralix д. 130А 9200 DDE, Orthoralix 9200 DDE Plus, Orthoralix 9200 DDE Ceph, Orthoralix 9200 DDE Plus Ceph, с принадлеж- ностями 4. ФСЗ 23343 23.07.2007 Материалы Общество с "Нутриция Нидерланды Изменение 2007/00205 расходные для ограниченной Медикал названия энтерального ответствен- Девайсез изготовителя питания ностью Б.В." "Нутриция" (Nutricia Россия, 143500, Medical Московская Devices обл., B.V.), г. Истра, Schiphol ул. Московская, Boulevard д. 48 261, 1118 BH Schiphol Airport, The Netherlands.
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
