Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2322-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

17 августа 2007 г.

N 2322-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «Юник Фармасьтикалз Лабораториз», Россия, для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Губка для обработки ран АЛЖИДЕКС» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2322-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер    Дата     Наименование    Заявитель     Изготовитель     Страна      п/п             КРД                изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСЗ N      19260 19.06.2007 Губка для      ООО "Юник      "Юник          Индия              2007/00169                  обработки ран  Фармасьютикал  Фармасьютикал                                                 АЛЖИДЕКС       Лабораториз"   Лабораториз                                                                                 (Отделение                                                                                  Фирмы "Дж.Б.                                                                                Кемикалс энд                                                                                Фармасьютикалс                                                                              Лтд.)", Unique                                                                              Pharmaceutical                                                                              Laboratories                                                                                (a Division of                                                                              J.B. Chemicals                                                                              & Pharma-                                                                                   ceuticals                                                                                   Ltd.), Индия,                                                                               Neelam Centre,                                                                              "B" Wing, 4                                                                                 Floor" Hing                                                                                 Cycle Road,                                                                                 Worli, Mumbai                                                                               400 030, India               

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА