Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2318-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

17 августа 2007 г.

N 2318-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «БиоСан Техмедсервис» (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Установка рентгеновская стоматологическая модели X-mind AC, X-mind DC в комплектации: станина, стойка» подвижная штанга, пульт управления, головка рентгена, цилиндрическая насадка на головку рентгена» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2318-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер    Дата     Наименование    Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п             КРД                изделия                                  изготовителя                                    медицинского                                                                                назначения                                                                                                                                          1.  ФСЗ N      22361 12.07.2007 Установка      ЗАО "Медиум   "Сателек       Франция            2007/00206                  рентгеновская  плюс", Россия С.А.С."                                                       стоматологи-   125367,       (Satelec                                                      ческая модели  Москва, ул.   S.A.S.), 17,                                                  X-mind AC,     Академика     Avenue                                                        X-mind DC в    Янгеля, дом   Gustave                                                       комплектации:  14, корп. 7   Eiffel - Z.I.                                                 станина,                     du Phare,                                                     стойка,                      B.P, 30216,                                                   подвижная                    33708                                                         штанга, пульт                Merignac                                                      управления,                  Cedex,                                                        головка                      France.                                                       рентгена,                                                                                  цилиндрическая                                                                             насадка на                                                                                 головку                                                                                    рентгена                                                  

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА