ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2318-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «БиоСан Техмедсервис» (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Установка рентгеновская стоматологическая модели X-mind AC, X-mind DC в комплектации: станина, стойка» подвижная штанга, пульт управления, головка рентгена, цилиндрическая насадка на головку рентгена» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2318-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСЗ N 22361 12.07.2007 Установка ЗАО "Медиум "Сателек Франция 2007/00206 рентгеновская плюс", Россия С.А.С." стоматологи- 125367, (Satelec ческая модели Москва, ул. S.A.S.), 17, X-mind AC, Академика Avenue X-mind DC в Янгеля, дом Gustave комплектации: 14, корп. 7 Eiffel - Z.I. станина, du Phare, стойка, B.P, 30216, подвижная 33708 штанга, пульт Merignac управления, Cedex, головка France. рентгена, цилиндрическая насадка на головку рентгена
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
