Приказ Росздравнадзора от 16.04.2015 N 2557 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 16 апреля 2015 г. N 2557

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении Положения о Росздравнадзоре», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.11.2014 N 14/ГЗ-14-152Э-027, 28.11.2014 N 14/ГЗ-14-153Э-027 и от 28.11.2014 N 14/ГЗ-14-154Э-027, приказываю: 1. Приостановить применение медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», 399772, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, регистрационное удостоверение N ФСР 2008-03888 от 26.04.2010, срок действия не ограничен. 2. Провести мероприятия по контролю за обращением медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», 399772, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03888 от 26.04.2010, срок действия не ограничен, по месту его производства. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО