Приказ Росздравнадзора от 10.08.2005 N 1733-Пр/05 «О введении в действие Справочника предельных цен возмещения лекарственных средств» Статья. «Хватит ли оптимизма на «Льготу-2005″?» (Д.Пронин) («Фармацевтические ведомости», 2005, N 7-8)

Вступил в силу с момента подписания (пункт 2 данного документа). Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

10 августа 2005 г.

N 1733-Пр/05

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ СПРАВОЧНИКА ПРЕДЕЛЬНЫХ ЦЕН ВОЗМЕЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В целях реализации положений Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ, относительно социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами) и в соответствии с регламентом от 07.07.2005 «Создания, ведения и распространения справочников и классификаторов, используемых для информационного обеспечения мероприятий по дополнительному лекарственному обеспечению», утвержденным Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации приказываю: 1. Ввести в действие «Справочник предельных цен возмещения лекарственных средств», утвержденный по формату и структуре данных приказом Федерального фонда ОМС от 02.08.2005 N 79 «О внесении изменений и дополнений в приказ ФОМС от 24.05.2005 N 51 «О внесении изменений и дополнений в приказ ФОМС от 30.12.2004 N 91 «Об организации информационного взаимодействия по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан». 2. Приказ вступает в силу с момента подписания. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Е.А.Тельнову.

И.о. руководителя Федеральной службы
А.C.ЮРЬЕВ

«Фармацевтические ведомости», 2005, N 7-8

ХВАТИТ ЛИ ОПТИМИЗМА НА «ЛЬГОТУ-2005»?

1-2 июня в санатории «Отрадное» состоялась 11-я конференция «Аптечная служба Подмосковья: сегодня-завтра». Среди основных поднятых проблем — организация льготного обеспечения граждан Московской области, работа аптечной сети ГУП «Мособлфармация», государственные проверки в аптеках и др. В программе конференции были предусмотрены «круглые столы», на которых аптечные работники имели возможность поделиться своими проблемами и услышать ответы областного руководства на самые актуальные вопросы. В рамках мероприятия была организована традиционная выставка современной лекарственной продукции и медицинских изделий от ведущих предприятий. Генеральным спонсором конференции выступила компания ЗАО «ЦВ ПРОТЕК», спонсорами стали ООО «Фармстандарт» и «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ».

Официальную часть конференции своим выступлением открыл Владимир Михайлович Нестеренко, заместитель Министра здравоохранения МО, начальник Управления организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области. Он рассказал о реализации программы льготного обеспечения и о работе Минздрава МО за прошедший период. Правительством Московской области было принято Постановление N 481/31 от 09.08.04 г. «О создании единой аптечной сети». Это означает передачу аптечных организаций области в хозяйственное ведение ГУП «Мособлфармация» в качестве филиалов. Работа структуры предполагает осуществление централизованных поставок лекарственных средств, создание единой системы учета и контроля качества ЛС. Также речь идет о стабилизации розничных цен и др. Таким образом, в государственную собственность были переведены 336 аптек, 197 аптечных пунктов и 17 киосков. На сегодняшний день процесс активно продолжается. Работа с документами требует определенного времени. Структура аптечной сети Московской области включает в себя 1526 организаций государственной и иных форм собственности. В аптечной службе сегодня работают порядка 5 тыс. сотрудников. Из них 2 тыс. 27 провизоров и 2 тыс. 913 фармацевтов. В прошлом году оборот аптечной сети составил 4 млрд. 168 млн. руб. Это на 15% больше, чем в 2003 году. В рамках постановления N 898 на 2005 г. определены программы и централизованные мероприятия по лечению социально значимых заболеваний, таких, как сахарный диабет, онкология, ВИЧ, туберкулез, почечная недостаточность и др. Были закуплены лекарственные препараты на сумму 508 млн. руб. Из областного бюджета выделены дополнительные средства нуждающимся гражданам, независимо от их принадлежности к льготным категориям. Финансирование льготного лекарственного обеспечения происходит за счет средств муниципальных образований. По сравнению с 2003 г. финансирование возросло на 15%. В материальном выражении бюджет вырос с 752 млн. до 875 млн. руб. Общая стоимость медикаментов для льготников также увеличилась на 15,6%. В 2004 г. сумма на одного человека составила 591 руб. Разделение граждан на льготные категории привело к дополнительным сложностям. Увеличилась дефектура препаратов, отсутствует или некорректно работает программа учета и контроля ЛС, нет возможности составления отчетных форм. Как следствие, увеличивается количество заявлений граждан в государственные органы. За 5 месяцев 2005 года рассмотрено уже более 1 тыс. обращений. Лекарственное обеспечение льготников требует значительных финансовых затрат. Однако бюджет муниципальных образований ограничен. Своевременно и эффективно оказывать помощь населению помогло использование формуляров гарантированного лекарственного обеспечения. Значительную долю в ассортименте муниципальных учреждений здравоохранения составляют препараты перечня жизненно необходимых и важнейших ЛС. С 1 января 2005 г. вступил в силу Федеральный закон N 122 «О внесении изменений в законодательные акты РФ», в котором разграничены административные и финансовые полномочия между Российской Федерацией и ее субъектами. В Московской области приняты меры по сохранению объема льготного лекарственного обеспечения на прежнем уровне. Предусмотрена схема дополнительного снабжения льготных категорий граждан области необходимыми препаратами. Уполномоченным региональным фармацевтическим поставщиком назначена компания ЗАО «ЦВ ПРОТЕК». На региональном уровне эти функции выполняет ГУП «Мособлфармация». Эти компании заключили договора со всеми аптечными организациями. Поставка лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется на конкурсной основе через систему ответственных поставщиков, которая действует в Московской области с 1997 г. В прошлом году аптечные организации и лечебные учреждения области закупили лекарственную продукцию на сумму 926,3 млн. руб. В системе лекарственного обеспечения участвуют крупные областные производители и поставщики. Дифференцированный подход к участникам данного процесса позволяет ограничить область от фальсифицированной лекарственной продукции. Это же позволяет эффективно регулировать цены на рынке. В 2004 г. было заключено 53 государственных контракта на общую сумму 336,8 млн. руб. Министерство здравоохранения Московской области в 2004 г. проводило мероприятия по контролю фармацевтической деятельности в рамках постановления Правительства МО «О лицензировании отдельных видов деятельности». В прошлом году Минздрав МО предоставил лицензии на осуществление фармацевтической деятельности 155 юридическим лицам, работающим на территории области. На деятельность, связанную с оборотом наркотических и психотропных веществ, было выдано 109 лицензий. Управление организации лекарственной помощи Минздрава МО в 2004 г. провело 128 проверок в 40 муниципальных образованиях. Мероприятия выявили ряд недостатков, требующих скорейшего устранения. Среди них реализация рецептурных ЛС аптечными киосками, неправильное ведение учета, отсутствие необходимого аптечного оборудования и др. Также имеются факты нарушения санэпидрежима, правил хранения лекарственных препаратов, требований по технической укрепленности объектов. Обнаружена продукция с истекшим сроком годности. При проведении контрольных закупок в таких районах, как Дзержинск, Дубна, Подольск, Троицк, Фрязино, были выявлены случаи реализации рецептурных ЛС без рецепта врача. Также зафиксированы грубые нарушения в ходе проверок, проводимых Областным центром сертификации ЛС. Было выявлено порядка 30 случаев реализации фальсифицированных препаратов. После рассмотрения актов проверок лицензионной комиссией в ряде случаев было решено приостановить лицензию, некоторым руководителям были вынесены предупреждения. Перечисленные нарушения имеют ряд объективных причин. Не все муниципальные образования своевременно проводили оплату расходов на нужды аптечных организаций по лекарственному обеспечению. Таким образом, у аптечной сети не оставалось средств на выполнение норм и правил. В связи с этим Министерство здравоохранения МО провело ряд мероприятий, в результате которых удалось снизить задолженность муниципальных образований с 36 до 28 млн. руб. и приостановить ее рост. Тему государственных проверок продолжил Алексей Юрьевич Абрамов, заместитель руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Московской области. Федеральная служба существует уже более года. В ее компетенцию входит лицензирование следующих видов деятельности: производство ЛС и медицинской техники, оказание протезно-ортопедической помощи, оборот наркотических средств и психотропных веществ, медицинская и фармацевтическая деятельность. Росздравнадзором завершается работа по созданию единого реестра лицензий. Еще действуют лицензии, выданные Минздравом Московской области. Сейчас это сводится в единую базу. Основным инструментом контроля фармацевтической деятельности является лицензирование. В соответствии с Федеральным законом N 122 «О внесении изменений в законодательные акты РФ», основными принципами лицензирования являются единство экономического пространства, единые лицензионные требования и условия, открытость процедуры. Для удобства проведения лицензирования в субъектах РФ была сформирована специальная комиссия. Сегодня функционирует уже более 50 отделений, которые утверждены руководителем Федеральной службы Р.У.Хабриевым. В декабре 2004 г. был утвержден состав лицензионной комиссии Московской области, и она начала работу. На сегодня проведено 8 заседаний по фармацевтической деятельности, а также по 4 заседания по спискам II и III. В лицензионную комиссию вошли представители Минздрава МО, общественных организаций, в том числе Фармацевтической лиги России, а также представители аптечных и медицинских учреждений области. Также был утвержден список нештатных экспертов Федеральной службы. Подписано рабочее соглашение между Министром здравоохранения и социального развития РФ Зурабовым и Министром внутренних дел РФ Нургалиевым. Таким образом, Управление Федеральной службы по Московской области тесно сотрудничает с управлениями внутренних дел МО. Также происходит взаимодействие с органами здравоохранения субъектов РФ. В настоящее время проводятся совместные проверки. В частности, недавно завершена операция по контролю за оборотом наркотиков под рабочим названием «Фармацевт». В 2004 г. был выявлен факт безлицензионной деятельности. Несмотря на окончание лицензии, выданной Минздравом МО, учреждение продолжало отпуск наркотических средств. Сейчас ведется уголовное дело. А.Ю.Абрамов обратился к присутствующим на заседании с просьбой быть предельно внимательными к срокам истечения лицензионного договора. Основанием для проверки выполнения лицензионных требований и условий может быть приказ или указание Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Проверка проводится в присутствии сотрудника или внештатного эксперта Федеральной службы. По окончании проверки руководитель организации получает акт с указанием срока устранения выявленных недостатков. В течение 14 дней необходимо представить объяснительную записку с указанием плана исправления. Документы, подтверждающие устранение недостатков, прилагаются. Если выявлены недостатки, способные нанести вред жизни и здоровью граждан, срочно поднимается вопрос о приостановлении лицензии на 6 месяцев. Основанием может служить распоряжение Росздравнадзора. Причиной внеплановой проверки могут быть письма, сигналы о каких-либо нарушениях. Сейчас очень много нареканий вызывают оптовые склады лекарственной продукции и медицинских изделий в Москве и области. На 6 месяцев приостановлена работа двух московских складов. Аптечные учреждения часто не соблюдают сроки подачи документов. Основной причиной отказа в предоставлении лицензии по фармацевтической деятельности является отсутствие регистрации права собственности. Целые районы иногда не представляют этой документации. Главы администрации аргументируют это тем, что ранее такого требования не было и право собственности не регистрировалось. Тем не менее, сегодня есть соответствующее требование, которое необходимо исполнить. Информацию о порядке лицензирования можно найти на сайтах medlicenz.ru и roszdravnadzor.ru. Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Елена Алексеевна Тельнова рассказала о реализации Федерального закона N 122 в части программы дополнительного лекарственного обеспечения. Среди общих рабочих проблем явно выделяется то, что основная часть аптечных предприятий до сих пор не подала отчеты об отпущенных лекарственных средствах. Оплата аптекам производится по конкретно отпущенному товару. В Московскую область поставлен товар на общую сумму свыше 800 млн. руб. В список включено 339 международных непатентованных наименований и 1376 торговых названий. В аптеках ассортимент может сильно различаться. Государственные проверки были проведены в 29 аптечных предприятиях и в 24 лечебно-профилактических учреждениях. «Конечно же, есть множество недоработок. Но сейчас не время искать виновных. Нужно пытаться найти пути решения проблем», — подчеркнула Е.А.Тельнова. В работе по дополнительному лекарственному обеспечению задействовано недостаточное количество аптек. Вследствие этого на функционирующие аптечные организации идет дополнительная нагрузка. Проблемы в обеспечении льготных категорий граждан возникают из-за несогласованности выписки рецептов. Все рецепты выписываются по торговым наименованиям. На складе «ЦВ ПРОТЕК» имеется 85% ЛС, входящих в вышеуказанный перечень. Тельнова отметила, что за счет выписки по международным непатентованным наименованиям можно было бы решить проблему. Имеются серьезные проблемы с составлением заявки и определением потребности в лекарственных средствах. В выступлении прозвучали предложения:
— увеличить число аптек, участвующих в дополнительном лекарственном обеспечении; — организовать выписку рецептов в ЛПУ по международным непатентованным наименованиям; — обеспечить составление заявок от аптечных учреждений в соответствии с методическими рекомендациями Минздравсоцразвития; — наладить управление товарными запасами в регионах; — обеспечить ведение документооборота по плановым и срочным заявкам всеми участниками; — со стороны органов здравоохранения — обеспечить контроль за реализацией программы дополнительного лекарственного обеспечения в регионах. По данным аналитиков, сегодня уже можно говорить о том, что российский рынок достиг стадии зрелости. Дополнительное лекарственное обеспечение — это фактор, который может вывести рынок на новый уровень дальнейшего динамичного развития. Московская область стоит на первом месте в списке самых перспективных для инвестиций регионов. Здесь пока еще относительно низкий уровень жизни населения и, вместе с тем, высокие темпы роста. С введением программы ДЛО появились новые возможности и связанные с ними сложности. Возможным стало улучшить обеспечение социально незащищенных групп граждан. Участники фармрынка ощутили рост его объема. Государство получило возможность эффективно контролировать денежные потоки и качество льготных лекарственных средств. Однако возникла проблема задержки денежных государственных выплат фармпроизводителям и дистрибьюторам. Участникам рынка не хватает оборотных средств. В февральском списке ЛС дополнительного лекарственного обеспечения превалируют импортные препараты, их 58%. Соответственно 42% составляют отечественные лекарственных средства. Сколько денег могут получить от программы ДЛО отечественные и зарубежные производители? Анализ среднерозничных цен лекарств перечня показывает, что упаковка ЛС российского производства стоит в среднем 0,7 долл., в то время как импортное средство — 3,4 долл. Средняя цена препарата — 1,9 долл., что на 30% больше, чем средняя цена упаковки на коммерческом рынке в целом. Таким образом, в список ДЛО попали относительно дорогие, а значит наиболее качественные препараты. Ирина Петровна Булыгина, генеральный директор ГУП МО «Мособлфармация», в своем выступлении предложила сотрудникам Минздрава Московской области написать обращение в Росздравнадзор и Минздравсоцразвития РФ с целью напомнить о том, что все аптеки, обслуживающие льготные категории граждан, находятся в тяжелом материальном положении. «Я не могу смотреть в будущее с оптимизмом, если аптеки сейчас не начнут получать финансовую поддержку», — высказалась Ирина Петровна. Аптечные работники не виноваты в том, что работа началась без программного пакета. В договоре не было указано, что аптека начинает выполнять функции только после обеспечения ее всем необходимым. Через относительно небольшое время многие аптеки могут быть закрыты из-за недостатка средств и массового увольнения кадров. Далее И.П.Булыгина указала на типичные ошибки в работе аптечного руководства. Когда составляется счет-фактура на сумму отпущенных медикаментов, то деньги платятся не за сам товар, а за услугу. Дополнительное внимание необходимо уделить вычислению НДС. Также часто вместе с реестрами и бланками рецептов, которые присылаются в конверте, руководители вкладывают счета-фактуры и акты выполненных работ. Приходится собирать комиссию, вскрывать конверты, чтобы достать необходимые документы, и снова запечатывать. Сам реестр с приложением копий рецептов должен быть опечатан, а все документы, касающиеся оплаты, просто прилагаются. В заключение пленарного заседания заместитель Министра здравоохранения Московской области В.М.Нестеренко поблагодарил присутствующих аптечных сотрудников за трудную работу, которая была проделана в районах области за прошедший период, и отметил, что проблемы аптечных организаций в разных уголках России схожи. Губернатор и Правительство Московской области провели ряд мероприятий, которые помогут решить важные рабочие вопросы, в т.ч. и в рамках федеральной программы «Льгота 2005».

Д.ПРОНИН