Приказ Росздравнадзора от 08.02.2006 N 255-Пр/06 «О предоставлении территориальными Управлениями Росздравнадзора информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

8 февраля 2006 г.

N 255-Пр/06

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ИНФОРМАЦИИ О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

На основании п.п. 5.1.1.2., 5.1.3.5., 5.8., 6.1., 6.2., 6.3., 6.4., 6.7., 6.10. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», в соответствии со ст. 34, 37, 38, 39 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» и в целях предотвращения попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств приказываю: 1. Территориальным Управлениям Росздравнадзора: 1.1. Проводить комплекс мероприятий по осуществлению государственного контроля качества лекарственных средств на подведомственной территории в соответствии с действующим законодательством; 1.2. Информировать Росздравнадзор:
— о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах в течение 24 часов с момента их выявления на подведомственной территории по форме, указанной в Приложении 1; — о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора в отношении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, по формам, указанным в Приложениях 2 и 3. 3. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) осуществлять методическое руководство и контроль за своевременностью предоставления информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах. 4. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06

Информация
о принятом территориальным Управлением решении о приостановлении на территории _________________ обращения недоброкачественного лекарственного средства или лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение

   N      Дата и N     Наименование Серия Изготовитель   Название     п/п    документа      ЛС, форма                      организации,       территориального   выпуска,                        в которой           Управления     дозировка                         выявлен                                                            препарат    

Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06

Обобщенная информация о выявлении на
территории ______________ недоброкачественных лекарственных средств за период
с «___» ______________ по «___» ____________

N Дата и N письма Наименование Серия Изготовитель Название Поставщик Кол-во Принятые меры

  п/п  Росздравнадзора  ЛС, форма                      организации,           поступившего (перемещение                           выпуска,                       в которой              ЛС/кол-во   в карантинную                         дозировка                        выявлен              выявленного      зону,                                                              препарат                  ЛС      уничтожение,                                                                                                возврат                                                                                               собственнику)  

Итого по наименованию: X X X X X

Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06

Обобщенная информация о выявлении на
территории ______________ фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение за период «___» ______________ по «__» ________________

N Дата и N письма Наименование Серия Изготовитель Название Поставщик Кол-во Принятые меры

  п/п  Росздравнадзора  ЛС, форма                      организации,           поступившего                                        выпуска,                       в которой              ЛС/кол-во                                         дозировка                        выявлен              выявленного                                                                         препарат                  ЛС                     

Итого по наименованию: X X X X X