Приказ Росздравнадзора от 07.02.2008 N 500-Пр/08 «Об устранении нарушений законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

7 февраля 2008 г.

N 500-Пр/08

ОБ УСТРАНЕНИИ НАРУШЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О КАЧЕСТВЕ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с обращением Генеральной Прокуратуры Российской Федерации «О мерах по устранению нарушений законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств» (от 12.12.2007 N 72/3-38388к-2007) и в целях повышения эффективности государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории субъектов Российской Федерации, приказываю: 1. Руководителям территориальных органов Росздравнадзора: 1.1. Обеспечить персональную ответственность специалистов территориальных органов Росздравнадзора, курирующих вопросы организации государственного контроля качества лекарственных средств, за проведение работы по противодействию обороту фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на подведомственной территории. 1.2. Организовать в 2008 году в рамках государственного контроля качества лекарственных средств проведение: — проверок медицинских и аптечных учреждений в целях выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения; — целевых проверок медицинских кабинетов образовательных, интернатных, детских стационарных лечебных и дошкольных учреждений по вопросам соблюдения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств. 1.3. Активизировать взаимодействие с правоохранительными органами и органами прокуратуры по вопросам соблюдения субъектами обращения лекарственных средств законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств. 1.4. Обеспечить участие специалистов территориальных органов Росздравнадзора, отвечающих за организацию государственного контроля качества лекарственных средств в работе семинаров-совещаний по федеральным округам в рамках утвержденного Плана публичных мероприятий Росздравнадзора. 1.5. Взять под личный контроль организацию работы по проверке соблюдения субъектами обращения лекарственных средств законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств, а также за устранением в установленные сроки выявленных в ходе проверок нарушений. 2. Управлению организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора (В.В.Косенко): 2.1. Включить в программу семинаров-совещаний по федеральным округам со специалистами территориальных органов Росздравнадзора вопросы исполнения контрольно-надзорных функций, касающихся соблюдения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств. 2.2. Подготовить совместно с Межрегиональным информационно-аналитическим Управлением Росздравнадзора (К.Г.Поспелов) дополнение в приказ Росздравнадзора от 18.07.2006 N 1628-Пр/06 «Об учете показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» в части учета проверок медицинских кабинетов образовательных, интернатных, детских стационарных лечебных и дошкольных учреждений по вопросам соблюдения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств. 3. Межрегиональному информационно-аналитическому Управлению Росздравнадзора (К.Г.Поспелов): Предоставлять ежеквартально в Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора (В.В.Косенко) обобщенные сведения о результатах: — проверок медицинских и аптечных учреждений в целях выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения; — целевых проверок медицинских кабинетов образовательных, интернатных, детских стационарных лечебных и дошкольных учреждений по вопросам соблюдения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ